Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av pasientnavigasjon for å fremme rettidig diagnostisk evaluering under COVID-19-pandemien

12. august 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere rollen til pasientnavigasjon i å fremme rettidig oppfølging av unormale brystavbildningsfunn i pasientpopulasjoner som har blitt hardest påvirket av den nye coronavirus (COVID-19)-pandemien. Dette prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av pasientnavigasjon som et intervensjonsverktøy i pasientpopulasjoner som har størst risiko for forsinket oppfølging. Etterforskerne antar at pasientnavigasjonstjenester kan være en effektiv måte å dempe virkningen av pandemien ved å redusere risikoen for en forsinket brystkreftdiagnose og fremme rettidig diagnostisk oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller studievalgskriteriene vil bli randomisert i to grupper i forholdet 1:1: den vanlige omsorgsgruppen og intervensjonsgruppen. I første omgang vil pasienter bli invitert til å delta i studien via en kort erklæring inkludert i pasientresultatbrevet som informerer pasientene om deres unormale screening mammografiresultat. Pasientnavigatoren vil deretter følge opp hver pasient som viser interesse for studien via telefon for å gjenta detaljene i prosjektet, svare på eventuelle spørsmål pasientene måtte ha, og invitere pasientene til å delta i prosjektet dersom pasientene møter studien. inklusjonskriterier. Informert samtykke vil bli innhentet fra studiedeltakerne.

Pasientnavigatørens primære rolle vil være å identifisere og adressere barrierer for å få tilgang til rettidig diagnostisk behandling. Pasientnavigatørens oppgaver vil også omfatte å tilby en rekke tjenester rettet mot å forbedre tilgangen til og engasjementet for helsetjenester, inkludert telefonsamtaler påminnelse om avtale, helseopplæring, assistanse med å planlegge avtaler, gi informasjon om tilgjengelige transportalternativer til klinikkens nettsteder (f.eks. skytteltjeneste) levert av institusjonen), hjelpe pasienter med å få kontakt med språktolketjenester, gi hjelp til å løse forsikringsproblemer, og motivere og veilede pasienter om viktigheten av rettidig oppfølging av unormale brystavbildningsresultater. Tjenestene som tilbys av pasientnavigatoren vil være skreddersydd til de spesifikke behovene til hver enkelt pasient og vil være rettet mot å hjelpe pasienter til å overvinne personlige, kulturelle og systemiske barrierer for å fullføre oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en unormal screening mammografi (dvs. gitt en brystavbildning-rapportering og datasystem [BI-RADS] vurderingskategori på 0) ved etterforskernes institusjon i løpet av studieperioden og har ennå ikke gjennomgått diagnostisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver studiedeltaker som ikke er i stand til å gi samtykke til å delta i studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Studiedeltakerne i denne gruppen vil motta støtte fra pasientnavigatøren som en del av denne studien.
Støtte av en pasientnavigator for pasienter som har opplevd et unormalt screeningmammografi
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Studiedeltakerne i denne gruppen vil motta vanlig omsorg i henhold til institusjonsprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske oppfølgingsrater
Tidsramme: 30 dager etter screening mammografi
Oppfølgingsratene for pasienter med unormal screening mammografi vil bli beregnet. Dette vil bli uttrykt som prosentandelen av pasientene som følger opp innen 30 dager etter det unormale screeningsmammografien.
30 dager etter screening mammografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå som vurdert av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 dag før planlagt diagnosetime
Studiedeltakernes angstnivå vil bli vurdert ved å bruke den 6-elements korte formen av tilstandsskalaen til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
1 dag før planlagt diagnosetime
Brystkreft bekymring som vurdert av Lerman Breast Cancer Worry Scale
Tidsramme: 1 dag før planlagt diagnosetime
Studiedeltakernes bekymringsnivå for brystkreft vil bli vurdert ved hjelp av 3-element Lerman Breast Cancer Worry Scale.
1 dag før planlagt diagnosetime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00313835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere