Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigoinnin käytön arvioiminen oikea-aikaisen diagnostisen arvioinnin edistämiseksi COVID-19-pandemian aikana

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilasnavigoinnin roolia poikkeavien rintojen kuvantamislöydösten oikea-aikaisen seurannan edistämisessä potilaspopulaatioissa, joihin uusi koronavirus (COVID-19) -pandemia on vaikuttanut vakavimmin. Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida potilasnavigoinnin vaikutusta interventiovälineenä potilasryhmiin, joilla on suurin riski viivästyneestä seurannasta. Tutkijat olettavat, että potilasnavigointipalvelut voivat olla tehokas tapa lieventää pandemian vaikutuksia vähentämällä rintasyöpädiagnoosin viivästymisen riskiä ja edistämällä oikea-aikaista diagnostista seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen valintakriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1: tavalliseen hoitoryhmään ja interventioryhmään. Aluksi potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen potilastuloskirjeeseen sisältyvällä lyhyellä lausunnolla, jossa potilaille ilmoitetaan heidän poikkeavasta seulontamammografiatuloksestaan. Potilasnavigaattori seuraa sitten jokaista tutkimuksesta kiinnostusta ilmaisevaa potilasta puhelimitse toistaakseen hankkeen yksityiskohdat, vastatakseen potilaiden kysymyksiin ja kutsuakseen potilaat osallistumaan hankkeeseen, jos potilaat täyttävät tutkimuksen. sisällyttämiskriteerit. Tietoinen suostumus saadaan tutkimukseen osallistujilta.

Potilasnavigaattorin ensisijaisena tehtävänä on tunnistaa oikea-aikaisen diagnostisen hoidon esteet ja käsitellä niitä. Potilasnavigaattorin tehtäviin kuuluu myös tarjota erilaisia ​​palveluita, joiden tavoitteena on parantaa terveydenhuoltoon pääsyä ja sitoutumista, mukaan lukien ajanvarausmuistutukset, terveyskasvatus, auttaminen tapaamisten sovituksessa, tiedottaminen käytettävissä olevista kuljetusvaihtoehdoista klinikan toimipisteille (esim. laitoksen tarjoama), auttaa potilaita saamaan yhteyden kielen tulkkauspalveluihin, tarjoamaan apua vakuutusongelmien ratkaisemisessa sekä motivoimaan ja valmentamaan potilaita epänormaalien rintojen kuvantamistulosten oikea-aikaisen seurannan tärkeydestä. Potilasnavigaattorin tarjoamat palvelut räätälöidään kunkin potilaan erityistarpeiden mukaan ja niiden tarkoituksena on auttaa potilaita voittamaan henkilökohtaiset, kulttuuriset ja systeemiset esteet seurannan onnistumiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on poikkeava seulontamammografia (esim. saanut rintojen kuvantamis-raportointi- ja tietojärjestelmän [BI-RADS] -arviointikategorian 0) tutkijalaitoksessa tutkimusjakson aikana, eikä heille ole vielä tehty diagnostista arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tutkimukseen osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Tämän ryhmän tutkimuksen osallistujat saavat tukea potilasnavigaattorilta osana tätä tutkimusta.
Muut: Potilasnavigaattorin tuki
Potilasnavigaattorin tuki potilaille, jotka ovat kokeneet epänormaalin seulontamammografian
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistujat saavat tavanomaista hoitoa laitoksen protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiset seurantamäärät
Aikaikkuna: 30 päivää seulonnan mammografian jälkeen
Potilaiden, joilla on poikkeava seulontamammografia, seurantatiheys lasketaan. Tämä ilmaistaan ​​niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat seuranneet 30 päivän kuluessa epänormaalista seulontamammografiasta.
30 päivää seulonnan mammografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustaso Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä ennen sovittua diagnoosikäyntiä
Tutkimukseen osallistuneiden ahdistuneisuustasoa arvioidaan käyttämällä Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-asteikon 6-osaista lyhyttä muotoa.
1 päivä ennen sovittua diagnoosikäyntiä
Rintasyövän huoli Lermanin rintasyöpähuoliasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä ennen sovittua diagnoosikäyntiä
Tutkimukseen osallistuneiden rintasyövän huolen tasoa arvioidaan kolmikohtaisella Lerman Breast Cancer Worry Scale -asteikolla.
1 päivä ennen sovittua diagnoosikäyntiä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Association of University Radiologists (AUR) - GERRAF

Tutkijat

  • Päätutkija: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00313835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Potilasnavigaattorin tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa