Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования навигации пациентов для своевременной диагностической оценки во время пандемии COVID-19

24 июля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Основная цель этого проекта — оценить роль навигации пациентов в содействии своевременному наблюдению за аномальными результатами визуализации молочной железы среди групп пациентов, наиболее сильно пострадавших от пандемии нового коронавируса (COVID-19). Этот проект направлен на оценку влияния навигации пациентов как инструмента вмешательства в популяции пациентов, которые наиболее подвержены риску отсроченного наблюдения. Исследователи предполагают, что службы навигации для пациентов могут быть эффективным способом смягчения воздействия пандемии за счет снижения риска отсроченной диагностики рака молочной железы и содействия своевременному последующему диагностическому наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, отвечающие критериям отбора для исследования, будут рандомизированы в две группы в соотношении 1:1: группа обычного ухода и группа вмешательства. Первоначально пациенты будут приглашены к участию в исследовании через краткое заявление, включенное в письмо с результатами пациента, информирующее пациентов об их аномальном результате скрининговой маммографии. Затем координатор пациентов свяжется с каждым пациентом, выразившим интерес к исследованию, по телефону, чтобы повторить детали проекта, ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациентов, и пригласить пациентов к участию в проекте, если пациенты пройдут исследование. Критерии включения. Информированное согласие будет получено от участников исследования.

Основная роль навигатора пациента будет заключаться в выявлении и устранении препятствий для доступа к своевременной диагностической помощи. В обязанности навигатора пациентов также будет входить предоставление ряда услуг, направленных на улучшение доступа к медицинскому обслуживанию и вовлеченности, в том числе телефонные звонки с напоминанием о приеме, санитарное просвещение, помощь в записи на прием, предоставление информации о доступных вариантах транспорта до клиник (например, трансфер). предоставляемых учреждением), помогая пациентам подключиться к услугам языкового перевода, помогая решить вопросы со страховкой, а также мотивируя и обучая пациентов важности своевременного наблюдения за аномальными результатами визуализации молочной железы. Услуги, предоставляемые навигатором пациентов, будут адаптированы к конкретным потребностям каждого пациента и будут направлены на то, чтобы помочь пациентам преодолеть личные, культурные и системные барьеры для успешного прохождения последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony Keyes
  • Номер телефона: 410-550-6259
  • Электронная почта: akeyes1@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics
        • Контакт:
          • Dana Dalton
          • Номер телефона: 443-927-2859
          • Электронная почта: ddalton9@jhmi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отклонениями от нормы при скрининговой маммографии (т. получившие категорию оценки системы визуализации и данных молочной железы [BI-RADS] 0) в исследовательском учреждении в течение периода исследования и еще не прошли диагностическую оценку

Критерий исключения:

  • Любой участник исследования, который не может дать согласие на участие в исследовании, будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники исследования в этой группе получат поддержку от навигатора пациентов в рамках этого исследования.
Другой: Поддержка навигатора пациента
Поддержка навигатора пациента для пациентов, которые перенесли аномальную маммографию на скрининге
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Участники исследования в этой группе получат обычную помощь в соответствии с институциональным протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота диагностического наблюдения
Временное ограничение: 30 дней после скрининговой маммографии
Будут рассчитаны показатели последующего наблюдения для пациентов с аномальной маммограммой при скрининге. Это будет выражаться в процентах пациентов, которые наблюдались в течение 30 дней после аномальной скрининговой маммографии.
30 дней после скрининговой маммографии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревожности по шкале Спилбергера.
Временное ограничение: За 1 день до плановой диагностики
Уровень тревожности участников исследования будет оцениваться с использованием краткой формы из 6 пунктов шкалы состояния Опросника тревожности Спилбергера (STAI).
За 1 день до плановой диагностики
Беспокойство по поводу рака молочной железы согласно шкале беспокойства по поводу рака молочной железы Лермана
Временное ограничение: За 1 день до плановой диагностики
Уровень беспокойства участников исследования по поводу рака молочной железы будет оцениваться с использованием шкалы беспокойства по поводу рака молочной железы Лермана, состоящей из 3 пунктов.
За 1 день до плановой диагностики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Association of University Radiologists (AUR) - GERRAF

Следователи

  • Главный следователь: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00313835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка навигатора пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться