Оценка использования навигации пациентов для своевременной диагностической оценки во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям отбора для исследования, будут рандомизированы в две группы в соотношении 1:1: группа обычного ухода и группа вмешательства. Первоначально пациенты будут приглашены к участию в исследовании через краткое заявление, включенное в письмо с результатами пациента, информирующее пациентов об их аномальном результате скрининговой маммографии. Затем координатор пациентов свяжется с каждым пациентом, выразившим интерес к исследованию, по телефону, чтобы повторить детали проекта, ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациентов, и пригласить пациентов к участию в проекте, если пациенты пройдут исследование. Критерии включения. Информированное согласие будет получено от участников исследования.
Основная роль навигатора пациента будет заключаться в выявлении и устранении препятствий для доступа к своевременной диагностической помощи. В обязанности навигатора пациентов также будет входить предоставление ряда услуг, направленных на улучшение доступа к медицинскому обслуживанию и вовлеченности, в том числе телефонные звонки с напоминанием о приеме, санитарное просвещение, помощь в записи на прием, предоставление информации о доступных вариантах транспорта до клиник (например, трансфер). предоставляемых учреждением), помогая пациентам подключиться к услугам языкового перевода, помогая решить вопросы со страховкой, а также мотивируя и обучая пациентов важности своевременного наблюдения за аномальными результатами визуализации молочной железы. Услуги, предоставляемые навигатором пациентов, будут адаптированы к конкретным потребностям каждого пациента и будут направлены на то, чтобы помочь пациентам преодолеть личные, культурные и системные барьеры для успешного прохождения последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Johns Hopkins Breast Imaging clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отклонениями от нормы при скрининговой маммографии (т. получившие категорию оценки системы визуализации и данных молочной железы [BI-RADS] 0) в исследовательском учреждении в течение периода исследования и еще не прошли диагностическую оценку
Критерий исключения:
- Любой участник исследования, который не может дать согласие на участие в исследовании, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники исследования в этой группе получат поддержку от навигатора пациентов в рамках этого исследования.
|
Поддержка навигатора пациента для пациентов, которые перенесли аномальную маммографию на скрининге
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Участники исследования в этой группе получат обычную помощь в соответствии с институциональным протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагностического наблюдения
Временное ограничение: 30 дней после скрининговой маммографии
|
Будут рассчитаны показатели последующего наблюдения для пациентов с аномальной маммограммой при скрининге.
Это будет выражаться в процентах пациентов, которые наблюдались в течение 30 дней после аномальной скрининговой маммографии.
|
30 дней после скрининговой маммографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности по шкале Спилбергера.
Временное ограничение: За 1 день до плановой диагностики
|
Уровень тревожности участников исследования будет оцениваться с использованием краткой формы из 6 пунктов шкалы состояния Опросника тревожности Спилбергера (STAI).
|
За 1 день до плановой диагностики
|
|
Беспокойство по поводу рака молочной железы согласно шкале беспокойства по поводу рака молочной железы Лермана
Временное ограничение: За 1 день до плановой диагностики
|
Уровень беспокойства участников исследования по поводу рака молочной железы будет оцениваться с использованием шкалы беспокойства по поводу рака молочной железы Лермана, состоящей из 3 пунктов.
|
За 1 день до плановой диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00313835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .