Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'uso della navigazione del paziente per promuovere una valutazione diagnostica tempestiva durante la pandemia COVID-19

18 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'obiettivo principale di questo progetto è valutare il ruolo della navigazione del paziente nel promuovere un follow-up tempestivo dei risultati anomali dell'imaging mammario nelle popolazioni di pazienti che sono state colpite più gravemente dalla pandemia del nuovo coronavirus (COVID-19). Questo progetto mira a valutare l'impatto della navigazione del paziente come strumento di intervento nelle popolazioni di pazienti che sono maggiormente a rischio di follow-up ritardato. Gli investigatori ipotizzano che i servizi di navigazione del paziente possano essere un modo efficace per mitigare l'impatto della pandemia diminuendo il rischio di una diagnosi ritardata del cancro al seno e promuovendo un follow-up diagnostico tempestivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di selezione dello studio saranno randomizzati in due gruppi in un rapporto 1:1: il solito gruppo di cura e il gruppo di intervento. Inizialmente, i pazienti saranno invitati a partecipare allo studio tramite una breve dichiarazione inclusa nella lettera del risultato del paziente che informa i pazienti del loro risultato anomalo della mammografia di screening. Il navigatore del paziente seguirà quindi ogni paziente che esprime interesse per lo studio via telefono per ribadire i dettagli del progetto, rispondere a qualsiasi domanda che i pazienti potrebbero avere e invitare i pazienti a partecipare al progetto se i pazienti incontrano lo studio criterio di inclusione. Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti allo studio.

Il ruolo principale del navigatore del paziente sarà quello di identificare e affrontare gli ostacoli all'accesso a cure diagnostiche tempestive. I compiti del navigatore del paziente includeranno anche la fornitura di una serie di servizi volti a migliorare l'accesso e l'impegno all'assistenza sanitaria, comprese le telefonate di promemoria dell'appuntamento, l'educazione sanitaria, l'assistenza nella pianificazione degli appuntamenti, la fornitura di informazioni sulle opzioni di trasporto disponibili per i siti della clinica (ad esempio, servizio navetta fornito dall'istituto), aiutando le pazienti a connettersi con i servizi di interpretazione linguistica, fornendo assistenza per la risoluzione di problemi assicurativi e motivando e istruendo le pazienti sull'importanza di un follow-up tempestivo dei risultati anormali dell'imaging mammario. I servizi forniti dal navigatore del paziente saranno adattati alle esigenze specifiche di ciascun paziente e saranno finalizzati ad aiutare i pazienti a superare le barriere personali, culturali e sistemiche per completare con successo il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno una mammografia di screening anomala (es. dato una categoria di valutazione 0) presso l'istituto degli sperimentatori durante il periodo di studio e non sono ancora stati sottoposti a valutazione diagnostica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante allo studio che non sia in grado di fornire il consenso a partecipare allo studio sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I partecipanti allo studio in questo gruppo riceveranno supporto dal navigatore paziente come parte di questo studio.
Altro: Supporto navigatore paziente
Supporto di un navigatore paziente per i pazienti che hanno subito una mammografia di screening anomala
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
I partecipanti allo studio di questo gruppo riceveranno le consuete cure secondo il protocollo istituzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di follow-up diagnostici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la mammografia di screening
Verranno calcolati i tassi di follow-up per i pazienti con una mammografia di screening anomala. Questo sarà espresso come percentuale di pazienti che effettuano il follow-up entro 30 giorni dopo la mammografia di screening anormale.
30 giorni dopo la mammografia di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia valutato dallo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'appuntamento diagnostico programmato
Il livello di ansia dei partecipanti allo studio sarà valutato utilizzando la forma breve a 6 voci della scala di stato dello Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
1 giorno prima dell'appuntamento diagnostico programmato
La preoccupazione per il cancro al seno valutata dalla Lerman Breast Cancer Worry Scale
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'appuntamento diagnostico programmato
Il livello di preoccupazione dei partecipanti allo studio per il cancro al seno sarà valutato utilizzando la Lerman Breast Cancer Worry Scale a 3 voci.
1 giorno prima dell'appuntamento diagnostico programmato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Association of University Radiologists (AUR) - GERRAF

Investigatori

  • Investigatore principale: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00313835

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Supporto navigatore paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi