- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181722
COVID-19 팬데믹 기간 동안 시기적절한 진단 평가를 촉진하기 위한 환자 내비게이션 사용 평가
연구 개요
상세 설명
연구 선택 기준을 충족하는 환자는 1:1 비율로 일반 관리 그룹과 개입 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 처음에는 환자에게 비정상 선별 유방조영술 결과를 알리는 환자 결과 편지에 포함된 간략한 설명을 통해 연구에 참여하도록 환자를 초대합니다. 그런 다음 환자 내비게이터는 전화를 통해 연구에 대한 관심을 표현한 각 환자를 추적하여 프로젝트의 세부 사항을 반복하고 환자가 가질 수 있는 질문에 답변하고 환자가 연구를 충족하는 경우 프로젝트에 참여하도록 환자를 초대합니다. 포함 기준. 연구 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
환자 내비게이터의 주요 역할은 시기적절한 진단 치료에 접근하는 데 방해가 되는 장애물을 식별하고 해결하는 것입니다. 환자 내비게이터의 의무에는 약속 알림 전화 통화, 건강 교육, 약속 예약 지원, 진료소까지 이용 가능한 교통 옵션에 대한 정보 제공(예: 셔틀 서비스)을 포함하여 의료 접근성 및 참여를 개선하기 위한 일련의 서비스를 제공하는 것도 포함됩니다. 기관에서 제공), 환자가 언어 통역 서비스에 연결할 수 있도록 돕고, 보험 문제 해결에 도움을 제공하고, 비정상적인 유방 영상 결과에 대한 적시 후속 조치의 중요성에 대해 환자에게 동기를 부여하고 코칭합니다. 환자 내비게이터가 제공하는 서비스는 각 환자의 특정 요구에 맞게 조정되며 환자가 성공적으로 후속 조치를 완료하는 데 있어 개인적, 문화적 및 체계적 장벽을 극복하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21093
- Johns Hopkins Breast Imaging clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비정상 선별 유방조영술을 받은 환자(즉, 연구 기간 동안 조사 기관에서 유방 영상 보고 및 데이터 시스템[BI-RADS] 평가 범주 0)을 받았고 아직 진단 평가를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 모든 연구 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹의 연구 참여자는 이 연구의 일환으로 환자 내비게이터의 지원을 받게 됩니다.
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유방조영상 선별검사 이상 경험자 환자 내비게이터 지원
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
이 그룹의 연구 참가자는 기관 프로토콜에 따라 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 추적률
기간: 유방촬영술 선별검사 후 30일
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비정상 선별 유방조영술을 받은 환자의 추적 관찰률이 계산됩니다.
이는 비정상적인 스크리닝 유방 X선 촬영 후 30일 이내에 후속 조치를 취하는 환자의 비율로 표시됩니다.
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유방촬영술 선별검사 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory로 평가한 불안 수준
기간: 예정된 진단 약속 1일 전
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연구 참가자의 불안 수준은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 상태 척도의 6개 항목 약식을 사용하여 평가됩니다.
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예정된 진단 약속 1일 전
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Lerman Breast Cancer Worry Scale로 평가한 유방암 걱정
기간: 예정된 진단 약속 1일 전
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유방암에 대한 연구 참여자의 걱정 수준은 3항목 Lerman Breast Cancer Worry Scale을 사용하여 평가됩니다.
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예정된 진단 약속 1일 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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