Evaluación del uso de la navegación del paciente para promover la evaluación diagnóstica oportuna durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de selección del estudio serán aleatorizados en dos grupos en una proporción de 1:1: el grupo de atención habitual y el grupo de intervención. Inicialmente, se invitará a las pacientes a participar en el estudio a través de una breve declaración incluida en la carta de resultados de la paciente informando a las pacientes sobre el resultado anormal de su mamografía de detección. El navegador de pacientes luego hará un seguimiento con cada paciente que exprese interés en el estudio por teléfono para reiterar los detalles del proyecto, responder cualquier pregunta que los pacientes puedan tener e invitar a los pacientes a participar en el proyecto si cumplen con el estudio. criterios de inclusión. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes del estudio.
La función principal del navegador de pacientes será identificar y abordar las barreras para acceder a una atención de diagnóstico oportuna. Los deberes del navegador de pacientes también incluirán brindar una variedad de servicios destinados a mejorar el acceso y la participación en la atención médica, incluidas llamadas telefónicas de recordatorio de citas, educación sobre la salud, asistencia para programar citas, proporcionar información sobre las opciones de transporte disponibles a los sitios de la clínica (p. ej., servicio de transporte proporcionado por la institución), ayudando a los pacientes a conectarse con los servicios de interpretación de idiomas, brindando asistencia para resolver problemas de seguros y motivando y entrenando a los pacientes sobre la importancia del seguimiento oportuno de los resultados anormales de imágenes mamarias. Los servicios proporcionados por el navegador de pacientes se adaptarán a las necesidades específicas de cada paciente y tendrán como objetivo ayudar a los pacientes a superar las barreras personales, culturales y sistémicas para completar con éxito el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins Breast Imaging clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una mamografía de detección anormal (es decir, recibieron una categoría de evaluación del Sistema de datos e informes de imágenes mamarias [BI-RADS] de 0) en la institución de los investigadores durante el período de estudio y aún no se han sometido a una evaluación diagnóstica
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante del estudio que no pueda dar su consentimiento para participar en el estudio será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
Los participantes del estudio en este grupo recibirán apoyo del navegador de pacientes como parte de este estudio.
|
Apoyo de un navegador de pacientes para pacientes que han experimentado una mamografía de detección anormal
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes del estudio en este grupo recibirán la atención habitual según el protocolo institucional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de seguimiento de diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 días después de la mamografía de detección
|
Se calcularán las tasas de seguimiento para pacientes con una mamografía de detección anormal.
Esto se expresará como el porcentaje de pacientes que realizan un seguimiento dentro de los 30 días posteriores a la mamografía de detección anormal.
|
30 días después de la mamografía de detección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad evaluado por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cita de diagnóstico programada
|
El nivel de ansiedad de los participantes del estudio se evaluará utilizando la forma corta de 6 ítems de la escala estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI).
|
1 día antes de la cita de diagnóstico programada
|
|
Preocupación por el cáncer de mama evaluada por la escala de preocupación por el cáncer de mama de Lerman
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cita de diagnóstico programada
|
El nivel de preocupación de los participantes del estudio sobre el cáncer de mama se evaluará utilizando la Escala de Preocupación por el Cáncer de Mama de Lerman de 3 ítems.
|
1 día antes de la cita de diagnóstico programada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00313835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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