Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van patiëntnavigatie om tijdige diagnostische evaluatie tijdens de COVID-19-pandemie te bevorderen

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De primaire doelstelling van dit project is het evalueren van de rol van patiëntnavigatie bij het bevorderen van een tijdige follow-up van abnormale bevindingen op het gebied van borstbeeldvorming bij patiëntenpopulaties die het zwaarst zijn getroffen door de nieuwe pandemie van het coronavirus (COVID-19). Dit project heeft tot doel de impact van patiëntnavigatie als interventie-instrument te beoordelen bij patiëntenpopulaties die het meeste risico lopen op een vertraagde follow-up. De onderzoekers veronderstellen dat patiëntennavigatiediensten een effectieve manier kunnen zijn om de impact van de pandemie te verzachten door het risico op een vertraagde diagnose van borstkanker te verminderen en tijdige diagnostische follow-up te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de selectiecriteria van het onderzoek voldoen, worden gerandomiseerd in twee groepen in een verhouding van 1:1: de gebruikelijke zorggroep en de interventiegroep. In eerste instantie zullen patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door middel van een korte verklaring die is opgenomen in de patiëntenbrief waarin de patiënt wordt geïnformeerd over de afwijkende uitslag van het screeningsmammogram. De patiëntnavigator zal vervolgens telefonisch contact opnemen met elke patiënt die interesse toont in het onderzoek om de details van het project te herhalen, eventuele vragen van de patiënten te beantwoorden en de patiënten uit te nodigen om deel te nemen aan het project als de patiënten kennismaken met het onderzoek. inclusie criteria. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de studiedeelnemers.

De primaire rol van de patiëntnavigator zal zijn om belemmeringen voor toegang tot tijdige diagnostische zorg te identificeren en aan te pakken. De taken van de patiëntnavigator omvatten ook het leveren van een reeks diensten die gericht zijn op het verbeteren van de toegang tot en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg, waaronder telefoontjes ter herinnering aan afspraken, gezondheidseducatie, hulp bij het plannen van afspraken, het verstrekken van informatie over beschikbare vervoersopties naar de locaties van de kliniek (bijv. verstrekt door de instelling), patiënten helpen om in contact te komen met taaltolkendiensten, hulp bieden bij het oplossen van verzekeringskwesties, en patiënten motiveren en coachen over het belang van tijdige follow-up van abnormale resultaten van borstbeeldvorming. De diensten van de patiëntnavigator zullen worden afgestemd op de specifieke behoeften van elke patiënt en zullen gericht zijn op het helpen van patiënten bij het overwinnen van persoonlijke, culturele en systemische barrières voor het succesvol voltooien van de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een abnormaal screeningsmammogram (d.w.z. tijdens de studieperiode een Breast Imaging-Reporting and Data System [BI-RADS] beoordelingscategorie 0) hebben gekregen bij de onderzoeksinstelling en nog geen diagnostische evaluatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Elke deelnemer aan het onderzoek die geen toestemming kan geven voor deelname aan het onderzoek, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
De studiedeelnemers in deze groep krijgen ondersteuning van de patiëntnavigator als onderdeel van deze studie.
Ander: Ondersteuning van de patiëntnavigator
Ondersteuning van een patiëntennavigator voor patiënten die een afwijkend screeningsmammogram hebben gehad
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De studiedeelnemers in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg volgens het instellingsprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische follow-up tarieven
Tijdsspanne: 30 dagen na het screeningsmammogram
Voor patiënten met een afwijkend screeningsmammogram worden de nazorgpercentages berekend. Dit wordt uitgedrukt als het percentage patiënten dat binnen 30 dagen na het afwijkende screeningsmammogram wordt opgevolgd.
30 dagen na het screeningsmammogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau zoals beoordeeld door de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 1 dag voorafgaand aan de geplande diagnostische afspraak
Het angstniveau van de studiedeelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de 6-item korte vorm van de toestandsschaal van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
1 dag voorafgaand aan de geplande diagnostische afspraak
Zorgen over borstkanker zoals beoordeeld door de Lerman Breast Cancer Worry Scale
Tijdsspanne: 1 dag voorafgaand aan de geplande diagnostische afspraak
Het zorgniveau van de studiedeelnemers over borstkanker zal worden beoordeeld met behulp van de Lerman Breast Cancer Worry Scale met 3 items.
1 dag voorafgaand aan de geplande diagnostische afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Association of University Radiologists (AUR) - GERRAF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00313835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren