A betegnavigáció használatának értékelése az időben történő diagnosztikai értékelés elősegítése érdekében a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen két csoportra osztják: a szokásos ellátási csoportba és az intervenciós csoportba. Kezdetben a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban a betegek eredményéről szóló levélben található rövid nyilatkozattal, amelyben tájékoztatják a betegeket a kóros szűrési mammográfiás eredményükről. A betegnavigátor ezután telefonon követi a vizsgálat iránti érdeklődését minden pácienst, hogy megismételje a projekt részleteit, válaszoljon a betegek esetleges kérdéseire, és felkérje a betegeket, hogy vegyenek részt a projektben, ha a betegek megfelelnek a vizsgálatnak. felvételi kritériumok. A vizsgálatban résztvevők tájékozott beleegyezését kérik.
A páciens-navigátor elsődleges feladata az lesz, hogy azonosítsa és kezelje az időben történő diagnosztikai ellátás akadályait. A betegnavigátor feladatai közé tartozik továbbá egy sor olyan szolgáltatás nyújtása, amelyek célja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és az ellátás javítása, ideértve az időpont-emlékeztető telefonhívásokat, az egészségügyi oktatást, az időpont egyeztetésben való segítségnyújtást, tájékoztatást a klinika helyszínére elérhető szállítási lehetőségekről (pl. transzferszolgáltatás). az intézmény által biztosított), a betegek nyelvi tolmácsszolgálatokhoz való kapcsolódásának segítése, biztosítási problémák megoldásában, valamint a betegek motiválása és felvilágosítása a kóros emlőképalkotási eredmények időben történő nyomon követésének fontosságáról. A betegnavigátor által nyújtott szolgáltatások az egyes páciensek sajátos szükségleteihez igazodnak, és célja, hogy segítsék a betegeket a személyes, kulturális és rendszerszintű akadályok leküzdésében a nyomon követés sikeres befejezése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21093
- Johns Hopkins Breast Imaging clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél kóros mammográfiás szűrés van (pl. a vizsgálati időszak alatt 0) Breast Imaging-Reporting and Data System [BI-RADS] értékelési kategóriát kaptak a vizsgálóintézetben, és még nem estek át diagnosztikai értékelésen
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerül minden olyan résztvevő, aki nem tud beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az ebbe a csoportba tartozó vizsgálati résztvevők a vizsgálat részeként támogatást kapnak a páciens-navigátortól.
|
Betegnavigátor támogatása olyan betegek számára, akik kóros szűrőmammográfiás vizsgálaton estek át
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó vizsgálati résztvevők az intézményi protokoll szerint szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai követési arányok
Időkeret: 30 nappal a mammográfiás szűrés után
|
A kóros szűrőmammográfiás vizsgálattal rendelkező betegek utánkövetési arányát kiszámítják.
Ezt azon betegek százalékos arányában fejezzük ki, akik a kóros szűrőmammográfiát követő 30 napon belül követték nyomon.
|
30 nappal a mammográfiás szűrés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás szintje a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory alapján
Időkeret: 1 nappal a tervezett diagnosztikai időpont előtt
|
A vizsgálatban résztvevők szorongásos szintjét a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) állapotskálájának 6 tételből álló rövid formája segítségével értékeljük.
|
1 nappal a tervezett diagnosztikai időpont előtt
|
|
Mellrák aggodalom a Lerman Breast Cancer Worry Scale szerint
Időkeret: 1 nappal a tervezett diagnosztikai időpont előtt
|
A vizsgálatban résztvevők emlőrák miatti aggodalmát a 3 tételből álló Lerman Breast Cancer Worry Scale segítségével értékelik.
|
1 nappal a tervezett diagnosztikai időpont előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00313835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .