Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania nawigacji pacjenta w celu promowania terminowej oceny diagnostycznej podczas pandemii COVID-19

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Głównym celem tego projektu jest ocena roli nawigacji pacjenta w promowaniu terminowej obserwacji nieprawidłowych wyników badań obrazowych piersi w populacjach pacjentów, które zostały najpoważniej dotknięte pandemią nowego koronawirusa (COVID-19). Projekt ten ma na celu ocenę wpływu nawigacji pacjenta jako narzędzia interwencyjnego w populacjach pacjentów, które są najbardziej narażone na opóźnioną obserwację. Badacze stawiają hipotezę, że usługi nawigacji dla pacjentów mogą być skutecznym sposobem złagodzenia wpływu pandemii poprzez zmniejszenie ryzyka opóźnionej diagnozy raka piersi i promowanie terminowej obserwacji diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełnią kryteria wyboru badania, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w stosunku 1:1: grupa o zwykłej opiece i grupa interwencyjna. Początkowo pacjentki zostaną zaproszone do udziału w badaniu za pomocą krótkiego oświadczenia zawartego w liście z wynikami pacjenta, informującego pacjentki o nieprawidłowym wyniku mammografii przesiewowej. Nawigator pacjenta skontaktuje się następnie telefonicznie z każdym pacjentem, który wyrazi zainteresowanie badaniem, aby powtórzyć szczegóły projektu, odpowiedzieć na wszelkie pytania pacjentów i zaprosić pacjentów do udziału w projekcie, jeśli pacjenci spełnią kryteria badania kryteria przyjęcia. Od uczestników badania zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Podstawową rolą nawigatora pacjenta będzie identyfikacja i usuwanie barier w dostępie do terminowej opieki diagnostycznej. Do obowiązków nawigatora pacjenta należeć będzie również świadczenie szeregu usług mających na celu poprawę dostępu do opieki zdrowotnej i zaangażowania, w tym telefony przypominające o wizytach, edukację zdrowotną, pomoc w umawianiu wizyt, udzielanie informacji o dostępnych opcjach transportu do placówek kliniki (np. świadczone przez instytucję), pomagając pacjentom połączyć się z usługami tłumaczeń ustnych, udzielając pomocy w rozwiązywaniu problemów ubezpieczeniowych oraz motywując i szkoląc pacjentki w zakresie znaczenia terminowej obserwacji nieprawidłowych wyników badań obrazowych piersi. Usługi świadczone przez nawigatora pacjenta będą dostosowane do konkretnych potrzeb każdego pacjenta i będą miały na celu pomoc pacjentom w pokonaniu osobistych, kulturowych i systemowych barier uniemożliwiających pomyślne zakończenie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem mammografii przesiewowej (tj. otrzymały kategorię oceny BI-RADS w instytucji badawczej w okresie badania i nie zostały jeszcze poddane ocenie diagnostycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik badania, który nie będzie w stanie wyrazić zgody na udział w badaniu, zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Uczestnicy badania w tej grupie otrzymają wsparcie od nawigatora pacjenta w ramach tego badania.
Inny: Wsparcie nawigatora pacjenta
Wsparcie nawigatora pacjenta dla pacjentek, u których wystąpił nieprawidłowy mammogram przesiewowy
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy badania w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę zgodnie z protokołem instytucjonalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki obserwacji diagnostycznych
Ramy czasowe: 30 dni po mammografii przesiewowej
Obliczone zostaną wskaźniki obserwacji dla pacjentek z nieprawidłowym mammografem przesiewowym. Zostanie to wyrażone jako odsetek pacjentek, które zgłosiły się na wizytę kontrolną w ciągu 30 dni po nieprawidłowym badaniu mammograficznym.
30 dni po mammografii przesiewowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku oceniany za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: 1 dzień przed planowaną wizytą diagnostyczną
Poziom lęku uczestników badania zostanie oceniony za pomocą 6-itemowej skróconej formy skali stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) Spielbergera.
1 dzień przed planowaną wizytą diagnostyczną
Zmartwienie związane z rakiem piersi oceniane za pomocą Skali Zmartwień Raka Piersi Lermana
Ramy czasowe: 1 dzień przed planowaną wizytą diagnostyczną
Poziom niepokoju uczestniczek badania z powodu raka piersi zostanie oceniony za pomocą 3-itemowej Skali Zmartwień Lermana z Rakiem Piersi.
1 dzień przed planowaną wizytą diagnostyczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Association of University Radiologists (AUR) - GERRAF

Śledczy

  • Główny śledczy: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00313835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wsparcie nawigatora pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj