Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​patientnavigation for at fremme rettidig diagnostisk evaluering under COVID-19-pandemien

18. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Det primære mål med dette projekt er at evaluere patientnavigationens rolle i at fremme rettidig opfølgning af abnorme brystbilleddiagnostiske fund i patientpopulationer, der er blevet hårdest ramt af den nye coronavirus (COVID-19) pandemi. Dette projekt har til formål at vurdere virkningen af ​​patientnavigation som et interventionsværktøj i patientpopulationer, der har størst risiko for forsinket opfølgning. Efterforskerne antager, at patientnavigationstjenester kan være en effektiv måde at afbøde virkningen af ​​pandemien ved at mindske risikoen for en forsinket brystkræftdiagnose og fremme rettidig diagnostisk opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder undersøgelsens udvælgelseskriterier, vil blive randomiseret i to grupper i forholdet 1:1: den sædvanlige plejegruppe og interventionsgruppen. I første omgang vil patienterne blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via en kort erklæring inkluderet i patientresultatbrevet, der informerer patienterne om deres unormale screening mammografiresultat. Patientnavigatoren vil derefter følge op med hver patient, der udtrykker interesse for undersøgelsen via telefon for at gentage detaljerne i projektet, besvare eventuelle spørgsmål, som patienterne måtte have, og invitere patienterne til at deltage i projektet, hvis patienterne opfylder undersøgelsen inklusionskriterier. Informeret samtykke vil blive indhentet fra undersøgelsens deltagere.

Patientnavigatorens primære rolle vil være at identificere og adressere barrierer for adgang til rettidig diagnostisk behandling. Patientnavigatørens opgaver vil også omfatte at levere en række tjenester, der har til formål at forbedre adgangen til og engagementet i sundhedsvæsenet, herunder telefonopkald til påmindelse om aftaler, sundhedsundervisning, hjælp til planlægning af aftaler, tilvejebringelse af information om tilgængelige transportmuligheder til klinikkens websteder (f.eks. shuttleservice leveret af institutionen), hjælper patienter med at komme i kontakt med sprogtolketjenester, yder hjælp til at løse forsikringsproblemer og motiverer og coacher patienter om vigtigheden af ​​rettidig opfølgning af unormale brystbilleddiagnostiske resultater. De tjenester, som patientnavigatoren leverer, vil blive skræddersyet til den enkelte patients specifikke behov og vil være rettet mod at hjælpe patienter med at overvinde personlige, kulturelle og systemiske barrierer for at gennemføre opfølgningen med succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins Breast Imaging clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en unormal screening mammografi (dvs. givet et brystbilleddannelses-rapporterings- og datasystem [BI-RADS] vurderingskategori på 0) på efterforskernes institution i løbet af undersøgelsesperioden og har endnu ikke gennemgået en diagnostisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver undersøgelsesdeltager, der ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Studiedeltagerne i denne gruppe vil modtage støtte fra patientnavigatoren som en del af denne undersøgelse.
Support af en patientnavigator til patienter, der har oplevet et unormalt screeningsmammografi
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Studiedeltagerne i denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje i henhold til institutionsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske opfølgningsrater
Tidsramme: 30 dage efter screening mammografi
Opfølgningsraterne for patienter med et unormalt screeningsmammografi vil blive beregnet. Dette vil blive udtrykt som procentdelen af ​​patienter, der følger op inden for 30 dage efter det unormale screeningsmammogram.
30 dage efter screening mammografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau som vurderet af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 dag før den planlagte diagnoseaftale
Undersøgelsesdeltagernes angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af den 6-element korte form af tilstandsskalaen for Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
1 dag før den planlagte diagnoseaftale
Brystkræftbekymring som vurderet af Lerman Breast Cancer Worry Scale
Tidsramme: 1 dag før den planlagte diagnoseaftale
Studiedeltagernes bekymringsniveau for brystkræft vil blive vurderet ved hjælp af 3-element Lerman Breast Cancer Worry Scale.
1 dag før den planlagte diagnoseaftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eniola Oluyemi, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00313835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Patientnavigatorstøtte

Abonner