COVID-19 パンデミック時のタイムリーな診断評価を促進するための患者ナビゲーションの使用の評価
調査の概要
詳細な説明
研究選択基準を満たす患者は、1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 通常のケア グループと介入グループ。 最初に、患者は、異常なスクリーニングマンモグラム結果を患者に知らせる患者結果レターに含まれる簡単な説明を介して、研究に参加するように招待されます。 その後、患者ナビゲーターは、電話で研究に関心を示した各患者にフォローアップして、プロジェクトの詳細を繰り返し、患者が持つ可能性のある質問に答え、患者が研究に適合する場合はプロジェクトに参加するよう患者を招待します。包含基準。 研究参加者からインフォームドコンセントが得られる。
患者ナビゲーターの主な役割は、タイムリーな診断ケアへのアクセスに対する障壁を特定して対処することです。 患者ナビゲーターの職務には、予約リマインダー電話、健康教育、予約スケジュールの支援、診療所への利用可能な交通手段に関する情報の提供 (例: シャトルサービス患者が言語通訳サービスに接続できるように支援し、保険の問題を解決するための支援を提供し、異常な乳房画像結果のタイムリーなフォローアップの重要性について患者を動機づけ、指導します。 患者ナビゲーターが提供するサービスは、各患者の特定のニーズに合わせて調整され、患者が個人的、文化的、および体系的な障壁を克服してフォローアップを成功させるのを支援することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21093
- Johns Hopkins Breast Imaging clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 異常なスクリーニングマンモグラム（すなわち、 -乳房画像報告およびデータシステム[BI-RADS]評価カテゴリ0）を与えられた研究期間中の研究者の施設で、まだ診断評価を受けていない
除外基準:
- 研究への参加に同意できない研究参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
このグループの研究参加者は、この研究の一環として患者ナビゲーターからサポートを受けます。
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マンモグラフィ検診で異常を感じた患者さんへの患者ナビゲーターのサポート
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介入なし：いつものケアグループ
このグループの研究参加者は、施設のプロトコルに従って通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断追跡率
時間枠：マンモグラフィ検診から30日後
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異常なスクリーニングマンモグラムを有する患者のフォローアップ率が計算されます。
これは、異常スクリーニングマンモグラム後 30 日以内にフォローアップした患者のパーセンテージとして表されます。
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マンモグラフィ検診から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryによって評価された不安レベル
時間枠：予定された診断予約の1日前
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研究参加者の不安レベルは、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) の状態スケールの 6 項目の短い形式を使用して評価されます。
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予定された診断予約の1日前
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Lerman Breast Cancer Worry Scaleによって評価された乳がんの心配
時間枠：予定された診断予約の1日前
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研究参加者の乳癌に関する心配のレベルは、3項目のラーマン乳癌心配尺度を使用して評価されます。
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予定された診断予約の1日前
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eniola Oluyemi、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。