GX-I7 i kombinasjon med Bevacizumab hos pasienter med tilbakevendende glioblastom (GBM)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 19 år
2. Histologisk diagnostiserte glioblastompasienter som har blitt bekreftet utviklingen av sykdom etter forsøk på standardbehandling (RT/CCRT og/eller adjuvant kjemoterapi (TMZ))
3. Karnofsky ytelsesstatus; KPS ≥ 60 eller ECOG-status 0-2
4. Forventet levealder > 12 uker
5. Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Andre maligniteter enn sykdom som studeres innen 5 år før den første dosen av studiemedikamentet
2. Personer som har mottatt bevacizumab eller andre VEGF-hemmere før studiedeltakelsen
3. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Forsøkspersonene bekreftet intrakraniell blødning med ikke-kontrast CT eller MR
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
6. Anamnese med arteriell eller venøs tromboembolisme 6 måneder før studiedeltakelse
7. Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk ≥ 150/90 mmHg med passende antihypertensiv behandling)
8. Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
9. Personer som får terapeutisk antikoagulasjon (unntatt lavmolekylært heparin eller warfarin)
10. Graviditet eller amming.
11. Personer med aktiv virusinfeksjon
12. Personer med autoimmun sykdom/syndromer
13. Administrering av en levende, svekket vaksine innen 4 uker før syklus 1, dag 1 eller forventning om at en slik levende svekket vaksine vil være nødvendig under studien
14. Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhetsreaksjoner mot kimære eller humaniserte antistoffer eller fusjonsproteiner
15. Alvorlige infeksjoner i løpet av screeningsperioden, inkludert men ikke begrenset til infeksjonskomplikasjoner, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse
16. Tidligere allogen benmargstransplantasjon eller tidligere solid organtransplantasjon