GX-I7 en combinación con bevacizumab en pacientes con glioblastoma recurrente (GBM)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 19 años
2. Pacientes con glioblastoma diagnosticado histológicamente en quienes se ha confirmado la progresión de la enfermedad después de intentar la terapia estándar (RT/CCRT y/o quimioterapia adyuvante (TMZ))
3. Estado de rendimiento de Karnofsky; KPS ≥ 60 o estado ECOG 0-2
4. Esperanza de vida > 12 semanas
5. Función hematológica y de órganos diana adecuada

Criterio de exclusión:

1. Neoplasias malignas distintas de la enfermedad en estudio dentro de los 5 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
2. Sujetos que han recibido bevacizumab u otros inhibidores de VEGF antes de participar en el estudio
3. Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
4. Sujetos con hemorragia intracraneal confirmada con TC o RM sin contraste
5. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
6. Antecedentes de tromboembolismo arterial o venoso 6 meses antes de la participación en el estudio
7. Hipertensión no controlada (presión arterial ≥ 150/90 mmHg con tratamiento antihipertensivo adecuado)
8. Historia de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
9. Sujetos que reciben anticoagulación terapéutica (excepto heparina de bajo peso molecular o warfarina)
10. Embarazo o lactancia.
11. Sujetos con infección viral activa
12. Sujetos con enfermedades/síndromes autoinmunes
13. Administración de una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas antes del ciclo 1, día 1 o anticipación de que se requerirá dicha vacuna viva atenuada durante el estudio
14. Antecedentes de reacciones alérgicas, anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión
15. Infecciones graves durante el período de selección, incluidas, entre otras, complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave.
16. Trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante previo de órgano sólido