GX-I7 i kombination med Bevacizumab hos patienter med recidiverende glioblastom (GBM)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 19 år
2. Histologisk diagnosticerede glioblastompatienter, som er blevet bekræftet sygdomsprogression efter forsøg på standardbehandling (RT/CCRT og/eller adjuverende kemoterapi (TMZ))
3. Karnofsky Performance Status; KPS ≥ 60 eller ECOG-status 0-2
4. Forventet levetid > 12 uger
5. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Andre maligniteter end sygdom under undersøgelse inden for 5 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
2. Forsøgspersoner, der har modtaget bevacizumab eller andre VEGF-hæmmere før studiedeltagelsen
3. Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Forsøgspersonerne bekræftede intrakraniel blødning med ikke-kontrast CT eller MR
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
6. Anamnese med arteriel eller venøs tromboemboli 6 måneder før studiedeltagelse
7. Ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥ 150/90 mmHg med passende antihypertensiv behandling)
8. Anamnese med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
9. Personer, der får terapeutisk antikoagulering (undtagen lavmolekylært heparin eller warfarin)
10. Graviditet eller amning.
11. Personer med aktiv virusinfektion
12. Personer med autoimmun sygdom/syndromer
13. Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før cyklus 1, dag 1 eller forventning om, at en sådan levende svækket vaccine vil være påkrævet under undersøgelsen
14. Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhedsreaktioner over for kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
15. Alvorlige infektioner under screeningsperioden, herunder men ikke begrænset til infektionskomplikationer, bakteriemi eller svær lungebetændelse
16. Tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller forudgående solid organtransplantation