GX-I7 em combinação com bevacizumabe em pacientes com glioblastoma recorrente (GBM)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 19 anos
2. Pacientes com glioblastoma diagnosticados histologicamente que tiveram a progressão da doença confirmada após tentativa de terapia padrão (RT/CCRT e/ou quimioterapia adjuvante (TMZ))
3. Status de desempenho de Karnofsky; KPS ≥ 60 ou status ECOG 0-2
4. Expectativa de vida > 12 semanas
5. Função hematológica e de órgão final adequada

Critério de exclusão:

1. Malignidades que não sejam doenças em estudo dentro de 5 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo
2. Indivíduos que receberam bevacizumabe ou outros inibidores de VEGF antes da participação no estudo
3. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
4. Os indivíduos confirmaram hemorragia intracraniana com TC ou RM sem contraste
5. Doença cardiovascular clinicamente significativa
6. História de tromboembolismo arterial ou venoso 6 meses antes da participação no estudo
7. Hipertensão não controlada (pressão arterial ≥ 150/90 mmHg com terapia anti-hipertensiva apropriada)
8. História de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
9. Indivíduos recebendo anticoagulação terapêutica (exceto heparina de baixo peso molecular ou varfarina)
10. Gravidez ou amamentação.
11. Indivíduos com infecção ativa por vírus
12. Indivíduos com doenças/síndromes autoimunes
13. Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1, Dia 1 ou antecipação de que essa vacina viva atenuada será necessária durante o estudo
14. História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
15. Infecções graves durante o período de triagem, incluindo, entre outras, complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave
16. Transplante de medula óssea alogênico prévio ou transplante de órgão sólido prévio