Bruk av 3 % Diquafosol topisk oftalmisk oppløsning for diabetiske tørre øyne

Denne studien vil bli utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og Institutional Review Board of He Eye Specialist Hospital, Shenyang, Kina [etikkgodkjenningsnummer: IRB(2022)K002.01]

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en utbredt kronisk metabolsk sykdom som forårsaker relativ insulinmangel i målorganer på grunn av bukspyttkjertelens β-celle dysfunksjon og insulinresistens. Skift til stillesittende livsstil, aldrende befolkning og fedme har i betydelig grad bidratt til den globale økningen i forekomsten av T2DM. I 2019 ble forekomsten av diabetes dokumentert å være 9,3 % (463 millioner mennesker) og i 2030 er den estimert å stige til 10,2 % (578 millioner) og T2DM står for omtrent 90 % av all forekomst av diabetes. Negative endringer i tårefilmen, hornhinneepitel, hornhinneendotel og hornhinnenerver er observert hos 47-64 % av pasientene med diabetes. Okulær overflatemanifestasjon av tegn og symptomer sekundært til DM har blitt betegnet som diabetisk keratopati (DK). DK har blitt dokumentert å øke sentral hornhinnetykkelse[6], reduksjon i endotelcelletetthet, føre til overfladisk punctate keratitt[8], forsinke og hindre reparasjon av sår[9], og reduksjon i hornhinnefølsomhet på grunn av nevropati. I tillegg har DM-pasienter også blitt registrert å ha kompromittert tårekvantitet og kvalitet på grunn av tap av konjunktival begercelle som dokumentert ved cytologisk analyse. Begerceller skiller ut mucin, som stabiliserer tårefilmen, minimerer tårefordampning og reduserer mekanisk friksjon. Tap av begerceller i dyremodeller tyder på at det forstyrrer øyeoverflatens immuntoleranse og økte ekspresjon av inflammatoriske cytokiner i konjunktiva. 0,1 % hyaluronat (HA) brukt i kunstige tårer har blitt rapportert å fremme hornhinnereepitel og forbedre hornhinneheling.

Diquafosol tetrasodium er et dinukleotidpolyfosfat som en purinoseptoragonist, når det administreres til den okulære overflaten, binder seg til P2Y2-reseptorer og stimulerer mucin og tåresekresjon. Hornhinneepitelet, konjunktivalt epitel, tårekjertelets duktale epitel, talgceller fra meibomkjertelen og duktale celler i meibomkjertelen uttrykker alle P2Y2-reseptoren. Deretter stabiliserer økt sekresjon av mucin og tåresekresjon på grunn av Diquafosol tetrasodium oftalmisk løsning (DQS) tårefilmen, minimerer tårefordampning og reduserer mekanisk friksjon og beskytter derved hornhinneepitelet [23]. Ulike rapporter har konkludert med at 3 % DQS er effektiv i behandlingen av tørre øyne, og funnene fra 2020 tyder på at DQS forbedrer hornhinneepitelskade i T2DM-rottemodellen.

Effekten av DQS på tårefilmen til T2DM-mennesker er imidlertid ikke tidligere vurdert. Derfor er formålet å vurdere subjektive og objektive diabetiske tørre øyefunn etter bruk av 3 % DQS aktuelle øyedråper.