Anvendelse af 3 % Diquafosol topisk oftalmisk opløsning til diabetiske tørre øjne

Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og Institutional Review Board på He Eye Specialist Hospital, Shenyang, Kina [etikgodkendelsesnummer: IRB(2022)K002.01]

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en udbredt kronisk metabolisk sygdom, der forårsager relativ insulininsufficiens i målorganerne på grund af bugspytkirtel-β-celledysfunktion og insulinresistens. Skift til stillesiddende livsstil, aldrende befolkning og fedme har væsentligt bidraget til den globale stigning i forekomsten af ​​T2DM. I 2019 blev forekomsten af ​​diabetes dokumenteret til at være 9,3 % (463 millioner mennesker), og i 2030 anslås den at stige til 10,2 % (578 millioner), og T2DM tegner sig for cirka 90 % af al forekomst af diabetes. Negative ændringer af tårefilmen, hornhindens epitel, hornhindens endotel og hornhindens nerver er blevet observeret hos 47-64 % af patienter med diabetes. Okulær overflademanifestation af tegn og symptomer sekundært til DM er blevet betegnet som diabetisk keratopati (DK). DK er blevet dokumenteret for at øge den centrale hornhindetykkelse[6], fald i endotelcelletæthed, ledninger til overfladisk punctate keratitis[8], forsinke og hæmme sårreparation[9] og fald i hornhindefølsomhed på grund af neuropati. Derudover er DM-patienter også blevet bemærket at have kompromitteret tåremængde og kvalitet på grund af tab af bindebægerceller som dokumenteret ved cytologisk analyse. Bægerceller udskiller mucin, som stabiliserer tårefilmen, minimerer tårefordampning og reducerer mekanisk friktion. Tab af bægerceller i dyremodeller tyder på, at det forstyrrer den okulære overflades immuntolerance og øgede ekspression af inflammatoriske cytokiner i bindehinden. 0,1 % hyaluronat (HA) brugt i kunstige tårer er blevet rapporteret at fremme hornhindens re-epitel og forbedre hornhindens heling.

Diquafosol tetrasodium er et dinukleotidpolyphosphat, som en purinoceptoragonist, når det administreres til den okulære overflade, binder til P2Y2-receptorer og stimulerer mucin- og tåresekretion. Hornhindeepitelet, konjunktivalt epitel, tårekirtlens duktale epitel, talgceller fra meibomkirtlen og duktale celler i meibomkirtlen udtrykker alle P2Y2-receptoren. Efterfølgende stabiliserer øget sekretion af mucin og tåresekretion på grund af Diquafosol tetrasodium oftalmisk opløsning (DQS) tårefilmen, minimerer tårefordampning og reducerer mekanisk friktion og beskytter derved hornhindeepitelet [23]. Forskellige rapporter har konkluderet, at 3% DQS er effektiv til behandling af tørre øjensygdomme, og resultaterne fra år 2020 tyder på, at DQS forbedrer corneal epitelskade i T2DM-rottemodellen.

Effekten af ​​DQS på tårefilmen hos T2DM-mennesker er dog ikke tidligere blevet vurderet. Derfor er formålet at vurdere subjektive og objektive diabetiske tørre øjne efter brug af 3 % DQS topiske øjendråber.