Uso della soluzione oftalmica topica Diquafosol al 3% per l'occhio secco diabetico

Questo studio sarà condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki e dell'Institutional Review Board dell'He Eye Specialist Hospital, Shenyang, Cina [numero di approvazione etica: IRB(2022)K002.01]

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia metabolica cronica prevalente che causa una relativa insufficienza di insulina negli organi bersaglio a causa della disfunzione delle cellule beta pancreatiche e dell'insulino-resistenza. Il passaggio a uno stile di vita sedentario, l'invecchiamento della popolazione e l'obesità hanno contribuito in modo significativo all'aumento globale della prevalenza del T2DM. Nel 2019 la prevalenza del diabete è stata documentata essere del 9,3% (463 milioni di persone) e nel 2030 si stima che salirà al 10,2% (578 milioni) e il T2DM rappresenta circa il 90% di tutte le occorrenze diabetiche. Alterazioni negative del film lacrimale, dell'epitelio corneale, dell'endotelio corneale e dei nervi corneali sono state osservate nel 47-64% dei pazienti con diabete. La manifestazione sulla superficie oculare di segni e sintomi secondari al DM è stata definita come cheratopatia diabetica (DK). È stato documentato che la DK aumenta lo spessore corneale centrale[6], diminuisce la densità delle cellule endoteliali, provoca cheratite puntata superficiale[8], ritarda e impedisce la riparazione delle ferite[9] e diminuisce la sensibilità corneale dovuta a neuropatia. Inoltre, è stato notato che i pazienti con DM hanno anche compromessa la quantità e la qualità delle lacrime a causa della perdita di cellule caliciformi congiuntivali, come documentato dall'analisi citologica. Le cellule caliciformi secernono mucina, che stabilizza il film lacrimale, riduce al minimo l'evaporazione lacrimale e riduce l'attrito meccanico. La perdita di cellule caliciformi nei modelli animali suggerisce che interrompe la tolleranza immunitaria della superficie oculare e aumenta l'espressione delle citochine infiammatorie nella congiuntiva. È stato riportato che lo ialuronato allo 0,1% (HA) utilizzato nelle lacrime artificiali promuove il riepitelio corneale e migliora la guarigione della cornea.

Il diquafosol tetrasodico è un dinucleotide polifosfato che, agonista del recettore purino, quando somministrato sulla superficie oculare, si lega ai recettori P2Y2 e stimola la secrezione di mucina e lacrime. L'epitelio corneale, l'epitelio congiuntivale, l'epitelio duttale della ghiandola lacrimale, le cellule sebacee della ghiandola di Meibomio e le cellule duttali della ghiandola di Meibomio esprimono tutti il ​​recettore P2Y2. Successivamente, l'aumentata secrezione di mucina e la secrezione lacrimale dovuta alla soluzione oftalmica tetrasodica di Diquafosol (DQS) stabilizza il film lacrimale, riduce al minimo l'evaporazione lacrimale e riduce l'attrito meccanico proteggendo così l'epitelio corneale [23]. Vari rapporti hanno concluso che il DQS al 3% è efficace nel trattamento della malattia dell'occhio secco e i risultati dell'anno 2020 suggeriscono che il DQS migliora il danno epiteliale corneale nel modello di ratto T2DM.

Tuttavia, l'effetto del DQS sul film lacrimale degli esseri umani con T2DM non è stato valutato in precedenza. Pertanto, lo scopo è valutare i risultati soggettivi e oggettivi dell'occhio secco diabetico dopo l'uso di colliri topici DQS al 3%.