Zastosowanie 3% roztworu dikwafosolu do stosowania miejscowego w leczeniu zespołu suchego oka z cukrzycą

Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z założeniami Deklaracji Helsińskiej i Institutional Review Board of He Eye Specialist Hospital, Shenyang, Chiny [numer zatwierdzenia etycznego: IRB(2022)K002.01]

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest powszechnie występującą przewlekłą chorobą metaboliczną, która powoduje względny niedobór insuliny w narządach docelowych z powodu dysfunkcji komórek β trzustki i oporności na insulinę. Przejście na siedzący tryb życia, starzenie się społeczeństwa i otyłość znacząco przyczyniły się do globalnego wzrostu rozpowszechnienia T2DM. W 2019 roku częstość występowania cukrzycy została udokumentowana na 9,3% (463 mln osób), a szacuje się, że w 2030 roku wzrośnie do 10,2% (578 mln), a T2DM odpowiada za około 90% wszystkich przypadków cukrzycy. Ujemne zmiany w filmie łzowym, nabłonku rogówki, śródbłonku rogówki i nerwach rogówki obserwowano u 47-64% pacjentów z cukrzycą. Objaw objawów przedmiotowych i podmiotowych na powierzchni oka wtórnych do DM określono jako keratopatię cukrzycową (DK). Udokumentowano, że DK zwiększa grubość centralnej rogówki[6], zmniejsza gęstość komórek śródbłonka, prowadzi do powierzchownego punkcikowatego zapalenia rogówki[8], opóźnia i utrudnia gojenie się ran[9] oraz zmniejsza wrażliwość rogówki z powodu neuropatii. Ponadto stwierdzono, że pacjenci z cukrzycą mają zmniejszoną ilość i jakość łez z powodu utraty komórek kubkowych spojówki, co udokumentowano w analizie cytologicznej. Komórki kubkowe wydzielają mucynę, która stabilizuje film łzowy, minimalizuje parowanie łez i zmniejsza tarcie mechaniczne. Utrata komórek kubkowych w modelach zwierzęcych sugeruje, że zakłóca tolerancję immunologiczną powierzchni oka i zwiększoną ekspresję cytokin zapalnych w spojówce. Donoszono, że 0,1% hialuronian (HA) stosowany w sztucznych łzach wspomaga regenerację nabłonka rogówki i poprawia gojenie rogówki.

Dikwafosol tetrasodowy jest polifosforanem dinukleotydu, który jako agonista purinoceptorów po podaniu na powierzchnię oka wiąże się z receptorami P2Y2 i stymuluje wydzielanie śluzu i łez. Nabłonek rogówki, nabłonek spojówki, nabłonek przewodów gruczołów łzowych, komórki łojowe gruczołów Meiboma i komórki przewodów gruczołów Meiboma wykazują ekspresję receptora P2Y2. Następnie zwiększone wydzielanie mucyny i wydzielanie łez dzięki oftalmicznemu roztworowi dikwafosolu tetrasodowego (DQS) stabilizuje film łzowy, minimalizuje parowanie łez i zmniejsza tarcie mechaniczne, chroniąc w ten sposób nabłonek rogówki [23]. W różnych raportach stwierdzono, że 3% DQS jest skuteczny w leczeniu zespołu suchego oka, a odkrycia z roku 2020 sugerują, że DQS poprawia uszkodzenie nabłonka rogówki w szczurzym modelu T2DM.

Jednak wpływ DQS na film łzowy ludzi z T2DM nie był wcześniej oceniany. Dlatego celem jest ocena subiektywnych i obiektywnych objawów zespołu suchego oka w przypadku cukrzycy po zastosowaniu miejscowych kropli do oczu 3% DQS.