Использование 3% раствора диквафозола для местного применения при диабетической сухости глаз

Это исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и Институционального наблюдательного совета специализированной офтальмологической больницы Хэ, Шэньян, Китай [номер одобрения по этике: IRB (2022) K002.01].

Сахарный диабет 2 типа (СД2) является распространенным хроническим метаболическим заболеванием, которое вызывает относительную недостаточность инсулина в органах-мишенях вследствие дисфункции β-клеток поджелудочной железы и резистентности к инсулину. Переход к малоподвижному образу жизни, старение населения и ожирение в значительной степени способствовали глобальному росту распространенности СД2. В 2019 году документально подтверждено, что распространенность диабета составляет 9,3% (463 миллиона человек), а в 2030 году она, по оценкам, возрастет до 10,2% (578 миллионов человек), а на СД2 приходится примерно 90% всех случаев диабета. Негативные изменения слезной пленки, эпителия роговицы, эндотелия роговицы и нервов роговицы наблюдались у 47-64% больных сахарным диабетом. Поверхностное проявление признаков и симптомов, вторичных по отношению к СД, было названо диабетической кератопатией (ДК). Было документально подтверждено, что ДК увеличивает толщину центральной части роговицы [6], снижает плотность эндотелиальных клеток, приводит к поверхностному точечному кератиту [8], задерживает и препятствует заживлению ран [9] и снижает чувствительность роговицы из-за невропатии. Кроме того, у пациентов с СД также было отмечено снижение количества и качества слез из-за потери бокаловидных клеток конъюнктивы, что подтверждается цитологическим анализом. Бокаловидные клетки секретируют муцин, который стабилизирует слезную пленку, минимизирует испарение слезы и уменьшает механическое трение. Потеря бокаловидных клеток на животных моделях предполагает, что она нарушает иммунную толерантность поверхности глаза и увеличивает экспрессию воспалительных цитокинов в конъюнктиве. Сообщалось, что 0,1% гиалуронат (ГК), используемый в искусственных слезах, способствует восстановлению эпителия роговицы и улучшает заживление роговицы.

Diquafosol tetrasodium представляет собой динуклеотидполифосфат, который является агонистом пуринорецепторов, при введении на поверхность глаза он связывается с рецепторами P2Y2 и стимулирует секрецию муцина и слезы. Эпителий роговицы, эпителий конъюнктивы, эпителий протоков слезной железы, сальные клетки мейбомиевых желез и клетки протоков мейбомиевых желез экспрессируют рецептор P2Y2. Впоследствии усиленная секреция муцина и секреция слезы благодаря офтальмологическому раствору тетранатрия диквафозола (DQS) стабилизируют слезную пленку, минимизируют испарение слезы и уменьшают механическое трение, тем самым защищая эпителий роговицы [23]. В различных отчетах сделан вывод о том, что 3% DQS эффективен при лечении синдрома сухого глаза, а результаты 2020 года показывают, что DQS улучшает повреждение эпителия роговицы в модели крыс с СД2.

Однако влияние DQS на слезную пленку людей с СД2 ранее не оценивалось. Таким образом, цель состоит в том, чтобы оценить субъективные и объективные признаки диабетической сухости глаз после применения 3% DQS глазных капель для местного применения.