Gebruik van 3% Diquafosol Topical Oftalmic Solution voor diabetische droge ogen

Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en de Institutional Review Board van He Eye Specialist Hospital, Shenyang, China [ethisch goedkeuringsnummer: IRB(2022)K002.01]

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een veel voorkomende chronische stofwisselingsziekte die relatieve insuline-insufficiëntie veroorzaakt in doelorganen als gevolg van β-celdisfunctie van de alvleesklier en insulineresistentie. De verschuiving naar een sedentaire levensstijl, de vergrijzing en obesitas hebben aanzienlijk bijgedragen aan de wereldwijde stijging van de prevalentie van T2DM. In 2019 werd de prevalentie van diabetes gedocumenteerd als 9,3% (463 miljoen mensen) en in 2030 zal dit naar schatting stijgen tot 10,2% (578 miljoen) en T2DM is verantwoordelijk voor ongeveer 90% van alle gevallen van diabetes. Negatieve veranderingen in de traanfilm, het hoornvliesepitheel, het hoornvliesendotheel en de hoornvlieszenuwen zijn waargenomen bij 47-64% van de patiënten met diabetes. Oculaire oppervlaktemanifestatie van tekenen en symptomen secundair aan DM wordt diabetische keratopathie (DK) genoemd. Van DK is gedocumenteerd dat het de dikte van het centrale hoornvlies vergroot [6], de dichtheid van endotheelcellen afneemt, leidt tot oppervlakkige keratitis punctata [8], wondherstel vertraagt ​​en belemmert [9] en de gevoeligheid van het hoornvlies als gevolg van neuropathie vermindert. Bovendien is vastgesteld dat DM-patiënten een verminderde traanhoeveelheid en -kwaliteit hebben als gevolg van conjunctivaal slijmbekercelverlies, zoals gedocumenteerd bij cytologische analyse. Slijmbekercellen scheiden mucine af, dat de traanfilm stabiliseert, traanverdamping minimaliseert en mechanische wrijving vermindert. Het verlies van slijmbekercellen in diermodellen suggereert dat het de immuuntolerantie van het oogoppervlak en de verhoogde expressie van inflammatoire cytokines in het bindvlies verstoort. Van 0,1% hyaluronaat (HA) dat in kunstmatige tranen wordt gebruikt, is gemeld dat het het re-epitheel van het hoornvlies bevordert en de genezing van het hoornvlies verbetert.

Diquafosol-tetranatrium is een dinucleotidepolyfosfaat dat als purinoceptoragonist bij toediening aan het oogoppervlak bindt aan P2Y2-receptoren en de secretie van slijm en traanvocht stimuleert. Het hoornvliesepitheel, het conjunctivale epitheel, het ductale epitheel van de traanklier, de talgcellen van de klier van Meibom en de ductale cellen van de klier van Meibom brengen allemaal de P2Y2-receptor tot expressie. Vervolgens stabiliseert een verbeterde secretie van mucine en traansecretie door Diquafosol tetrasodium oftalmic solution (DQS) de traanfilm, minimaliseert traanverdamping en vermindert mechanische wrijving waardoor het hoornvliesepitheel wordt beschermd [23]. Verschillende rapporten hebben geconcludeerd dat 3% DQS effectief is bij de behandeling van droge ogen en de bevindingen van het jaar 2020 suggereren dat DQS de beschadiging van het hoornvliesepitheel in het T2DM-rattenmodel verbetert.

Het effect van DQS op de traanfilm van T2DM-mensen is echter niet eerder beoordeeld. Daarom is het doel om subjectieve en objectieve bevindingen van diabetische droge ogen te beoordelen na gebruik van 3% DQS-topische oogdruppels.