Uso de solución oftálmica tópica de diquafosol al 3 % para el ojo seco diabético

Este estudio se llevará a cabo de conformidad con los principios de la Declaración de Helsinki y la Junta de Revisión Institucional del Hospital He Eye Specialist, Shenyang, China [número de aprobación ética: IRB(2022)K002.01]

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad metabólica crónica prevalente que causa una insuficiencia relativa de insulina en los órganos diana debido a la disfunción de las células β pancreáticas y la resistencia a la insulina. El cambio al estilo de vida sedentario, el envejecimiento de la población y la obesidad han contribuido significativamente al aumento global de la prevalencia de la DM2. En 2019, se documentó que la prevalencia de diabetes era del 9,3 % (463 millones de personas) y en 2030 se estima que aumentará al 10,2 % (578 millones) y la DM2 representa aproximadamente el 90 % de todos los casos de diabetes. Se han observado alteraciones negativas en la película lagrimal, el epitelio corneal, el endotelio corneal y los nervios corneales en el 47-64% de los pacientes con diabetes. La manifestación en la superficie ocular de signos y síntomas secundarios a la DM se ha denominado queratopatía diabética (QD). Se ha documentado que la DK aumenta el grosor corneal central[6], disminuye la densidad de las células endoteliales, provoca queratitis punteada superficial[8], retrasa e impide la reparación de heridas[9] y disminuye la sensibilidad corneal debido a la neuropatía. Además, también se ha observado que los pacientes con DM tienen cantidad y calidad de lágrimas comprometidas debido a la pérdida de células caliciformes conjuntivales como se documenta en el análisis citológico. Las células caliciformes secretan mucina, que estabiliza la película lagrimal, minimiza la evaporación de las lágrimas y reduce la fricción mecánica. La pérdida de células caliciformes en modelos animales sugiere que interrumpe la tolerancia inmunitaria de la superficie ocular y aumenta la expresión de citoquinas inflamatorias en la conjuntiva. Se ha informado que el hialuronato (HA) al 0,1% utilizado en lágrimas artificiales promueve el reepitelio corneal y mejora la cicatrización de la córnea.

El diquafosol tetrasódico es un dinucleótido polifosfato que, como agonista de los purinoceptores, cuando se administra en la superficie ocular, se une a los receptores P2Y2 y estimula la secreción de mucina y lágrimas. El epitelio corneal, el epitelio conjuntival, el epitelio ductal de la glándula lagrimal, las células sebáceas de la glándula de Meibomio y las células ductales de la glándula de Meibomio expresan el receptor P2Y2. Posteriormente, la secreción mejorada de mucina y la secreción lagrimal debido a la solución oftálmica tetrasódica de diquafosol (DQS) estabiliza la película lagrimal, minimiza la evaporación lagrimal y reduce la fricción mecánica, protegiendo así el epitelio corneal [23]. Varios informes han concluido que el 3 % de DQS es eficaz en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco y los hallazgos del año 2020 sugieren que el DQS mejora el daño epitelial corneal en el modelo de rata con DM2.

Sin embargo, el efecto de DQS en la película lagrimal de humanos con DM2 no se ha evaluado previamente. Por lo tanto, el propósito es evaluar los hallazgos subjetivos y objetivos del ojo seco diabético después de usar gotas oftálmicas tópicas DQS al 3%.