Effekten og sikkerheten til kombinasjonen av valerianrotekstrakt og lavendel essensiell olje, over 4 uker hos personer med søvnklager (PHYTOSOM)

Flere epidemiologiske studier har tydelig vist at søvnplager er svært vanlig i befolkningen generelt. Det involverer en overveiende klage på en ikke-restorativ søvn eller misnøye med søvnkvalitet eller varighet, og det er ledsaget av problemer med å få i gang søvn ved sengetid, hyppige eller langvarige oppvåkninger, eller tidlig morgenoppvåkning med manglende evne til å sovne tilbake. I et representativt utvalg av den franske befolkningen indikerte 73 % av forsøkspersonene tilstedeværelsen av et nattlig søvnproblem i løpet av den foregående måneden og kan betraktes som dårlig sovende. Femtisyv prosent klaget over problemer med å få i gang søvn, 53 % klaget over natteoppvåkning, og 41 % klaget over en ikke-restorativ søvn. Bare 29 % av utvalget hadde søvnproblemer som ville oppfylle de diagnostiske kriteriene for søvnløshetsforstyrrelser definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM5), klassifiseringen av psykiske lidelser i APA som vanskeligheter med å starte eller opprettholde søvn minst 3 ganger i uken og i minst 3 måneder på rad. Dessuten har forekomsten av dårlig sovende blitt massivt økt i den nylige epidemiske konteksten.

Dårlig søvn er assosiert med økt tretthet, psykiske plager, risiko for selvmord, høyere medisinske kostnader, økt funksjonshemming og større aktivitetsbegrensninger. Dårlig sovende, unntatt personer med søvnforstyrrelser i pusten, andre betydelige medisinske tilstander og psykiatriske lidelser, har en potensielt alvorlig helsepåvirkning. En analyse av 28 epidemiologiske studier fant at søvnplager er assosiert med psykologiske plager, følelsesmessige svingninger, alkohol- og narkotikamisbruk. Helserelatert livskvalitet påvirkes nesten alltid hos personer som opplever søvnplager (vansker med å starte eller opprettholde søvn), ifølge funnene fra den store Sleep Heart Health Study.

Dårlig sovende krever fortsatt legehjelp. Ikke-medisinske metoder er spesielt indisert for dårlig sovende: råd om søvnhygiene, avslapning, begrenset tid i sengen og kognitiv atferdsterapi som kombinerer disse tilnærmingene. I dårlig sovende, bruk komplementære helse tilnærminger som urte for å fremme eller opprettholde søvn må også få mest forskning oppmerksomhet.

Som enkeltingredienser har valerian officinalis rotekstrakt blitt identifisert som å ha klinisk bevis for å demonstrere forbedring i søvnløshet:

• Søvnstartsforsinkelse
• Nattoppvåkning
• Søvnkvalitet
• Søvneffektivitet Studier har også vist at Lavandula angustifolia eterisk olje hadde en gunstig effekt på angst og forstyrret søvn.

Lavendelolje så vel som valerian officinalis drar nytte av en lang tradisjonell bruk i søvn, og disse produktene har moderate beroligende effekter sammenlignet med klassiske hypnotiske forbindelser.

De eksisterende publiserte kliniske forsøkene så vel som den tradisjonelle bruken antyder en positiv effekt på søvn og stress, men Valerian vandig ekstrakt og lavendel essensiell olje har blitt studert tidligere for forskjellige doser, for små, enkle størrelser og kun frittstående.

Derfor er det vanskelig å fullt ut stole på tidligere litteratur for å estimere den potensielle effekten av kombinasjonen Valerian - Lavendel Essential Oil, som forklarer formålet med denne proof of concept-studien som tar sikte på å bedre kvantifisere effekten av kombinasjonen på søvnplager sammenlignet med en placebogruppe i målgruppen.

Denne studien er foreslått for å vurdere effekten og sikkerheten til denne kombinasjonen hos personer med lette til moderate søvnplager.