Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus Baldrianwurzelextrakt und ätherischem Lavendelöl über 4 Wochen bei Patienten mit Schlafbeschwerden (PHYTOSOM)

Mehrere epidemiologische Studien haben eindeutig gezeigt, dass Schlafbeschwerden in der Allgemeinbevölkerung sehr häufig sind. Es beinhaltet eine vorherrschende Beschwerde über einen nicht erholsamen Schlaf oder Unzufriedenheit mit der Schlafqualität oder -dauer und wird von Schwierigkeiten beim Einschlafen vor dem Schlafengehen, häufigem oder verlängertem Erwachen oder frühmorgendlichem Erwachen mit der Unfähigkeit, wieder einzuschlafen, begleitet. In einer repräsentativen Stichprobe der französischen Bevölkerung gaben 73 % der Probanden an, im vorangegangenen Monat ein nächtliches Schlafproblem gehabt zu haben, und können als schlechte Schläfer angesehen werden. 57 % klagten über Schwierigkeiten beim Einschlafen, 53 % klagten über nächtliches Erwachen und 41 % klagten über einen nicht erholsamen Schlaf. Nur 29 % der Stichprobe hatten Schlafprobleme, die die diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeitsstörungen erfüllen würden, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM5) definiert sind, der Klassifizierung psychischer Störungen der APA als Schwierigkeit, den Schlaf einzuleiten oder aufrechtzuerhalten, mindestens 3 mehrmals pro Woche und für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate. Darüber hinaus hat die Prävalenz schlechter Schläfer im Kontext der jüngsten Epidemie massiv zugenommen.

Schlechter Schlaf ist mit erhöhter Müdigkeit, psychischem Stress, Suizidrisiko, höheren medizinischen Kosten, erhöhter Behinderung und stärkeren Aktivitätseinschränkungen verbunden. Schlechte Schläfer, ausgenommen Personen mit schlafbezogenen Atmungsstörungen, anderen signifikanten Erkrankungen und psychiatrischen Störungen, haben potenziell schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit. Eine Analyse von 28 epidemiologischen Studien ergab, dass Schlafbeschwerden mit psychischen Beschwerden, emotionalen Schwankungen, Alkohol- und Drogenmissbrauch einhergehen. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist fast immer bei Personen mit Schlafbeschwerden (Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen) beeinträchtigt, so die Ergebnisse der großen Sleep Heart Health Study.

Schlechte Schläfer benötigen immer noch eine medizinische Behandlung. Nicht-medikamentöse Methoden sind bei Schlechtschläfern besonders indiziert: Schlafhygieneberatung, Entspannung, Einschränkung der Bettzeit und kognitiv-behaviorale Therapien, die diese Ansätze kombinieren. Bei Menschen mit schlechtem Schlaf müssen ergänzende Gesundheitsansätze wie Kräuter zur Förderung oder Aufrechterhaltung des Schlafs ebenfalls die größte Forschungsaufmerksamkeit erhalten.

Als einziger Inhaltsstoff wurde festgestellt, dass Baldrian officinalis-Wurzelextrakt klinische Beweise für die Verbesserung von Schlaflosigkeitsbeschwerden aufweist:

• Einschlaflatenz
• Nächtliches Erwachen
• Schlafqualität
• Schlafeffizienz Studien haben auch gezeigt, dass das ätherische Öl von Lavandula angustifolia eine positive Wirkung auf Angstzustände und Schlafstörungen hat.

Lavendelöl sowie Baldrian officinalis profitieren von einer langen traditionellen Anwendung im Schlaf und diese Produkte haben im Vergleich zu klassischen hypnotischen Verbindungen eine moderate sedierende Wirkung.

Die bestehenden veröffentlichten klinischen Studien sowie die traditionelle Anwendung deuten auf eine positive Wirkung auf Schlaf und Stress hin, jedoch wurden wässriger Baldrianextrakt und ätherisches Lavendelöl in der Vergangenheit nur für verschiedene Dosierungen, für kleine, einfache Größe und alleinstehend untersucht.

Daher ist es schwierig, sich vollständig auf die bisherige Literatur zu verlassen, um die potenzielle Wirkung der Kombination Baldrian – ätherisches Lavendelöl abzuschätzen, die den Zweck dieser Proof-of-Concept-Studie erklärt, die darauf abzielt, die Wirkung der Kombination auf Schlafbeschwerden im Vergleich besser zu quantifizieren eine Placebogruppe in der Zielpopulation.

Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Schlafbeschwerden bewerten.