Эффективность и безопасность комбинации экстракта корня валерианы и эфирного масла лаванды в течение 4 недель у субъектов с жалобами на сон (PHYTOSOM)

Несколько эпидемиологических исследований ясно показали, что жалобы на сон очень распространены среди населения в целом. Он включает преобладающие жалобы на невосстанавливающий сон или неудовлетворенность качеством или продолжительностью сна и сопровождается трудностями засыпания перед сном, частыми или длительными пробуждениями или ранними утренними пробуждениями с невозможностью снова заснуть. В репрезентативной выборке французского населения 73% субъектов указали на наличие проблем с ночным сном в течение предшествующего месяца и могут считаться плохо спящими. На трудности засыпания жаловались 57%, на ночные пробуждения - 53%, на невосстанавливающий сон - 41%. Только у 29% выборки были проблемы со сном, которые соответствовали бы диагностическим критериям бессонницы, определенным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам 5 (DSM5), классификации психических расстройств APA как трудности с началом или поддержанием сна не менее 3 баллов. раз в неделю и не менее 3 месяцев подряд. Кроме того, в контексте недавней эпидемии значительно увеличилось количество людей с плохим сном.

Плохой сон связан с повышенной утомляемостью, психологическим дистрессом, риском суицида, более высокими медицинскими расходами, увеличением инвалидности и большими ограничениями активности. Плохой сон, за исключением лиц с нарушениями дыхания во сне, другими серьезными заболеваниями и психическими расстройствами, потенциально может иметь серьезные последствия для здоровья. Анализ 28 эпидемиологических исследований показал, что жалобы на сон связаны с психологическими жалобами, эмоциональными колебаниями, злоупотреблением алкоголем и наркотиками. Качество жизни, связанное со здоровьем, почти всегда ухудшается у субъектов, испытывающих жалобы на сон (трудности с засыпанием или поддержанием сна), согласно результатам большого исследования Sleep Heart Health Study.

Плохо спящим по-прежнему требуется медицинская помощь. Немедикаментозные методы особенно показаны людям с плохим сном: советы по гигиене сна, релаксация, ограничение времени пребывания в постели и когнитивно-поведенческая терапия, сочетающая эти подходы. У людей с плохим сном использование дополнительных подходов к здоровью, таких как травы, для улучшения или поддержания сна, также должно получать наибольшее внимание исследователей.

Было установлено, что экстракт корня валерианы лекарственной в качестве отдельных ингредиентов имеет клинические доказательства, свидетельствующие об улучшении жалоб на бессонницу:

• Латентность начала сна
• Ночные пробуждения
• Качество сна
• Эффективность сна Исследования также показали, что эфирное масло лаванды узколистной оказывает благотворное влияние на беспокойство и нарушения сна.

Лавандовое масло, а также валериана лекарственная получают пользу от длительного традиционного использования во сне, и эти продукты обладают умеренным седативным эффектом по сравнению с классическими снотворными соединениями.

Существующие опубликованные клинические испытания, а также традиционное использование предполагают положительное влияние на сон и стресс, однако водный экстракт валерианы и эфирное масло лаванды изучались в прошлом для различных дозировок, небольшого размера и только отдельно.

Поэтому трудно полностью полагаться на предыдущую литературу для оценки потенциального эффекта комбинации валерианы и эфирного масла лаванды, что объясняет цель этого исследования для проверки концепции, целью которого является более качественная количественная оценка влияния комбинации на жалобы на сон по сравнению с группа плацебо в целевой популяции.

Это исследование предлагается для оценки эффективности и безопасности этой комбинации у субъектов с легкими и умеренными жалобами на сон.