Effekt och säkerhet av kombination av valerianarotextrakt och lavendel eterisk olja, över 4 veckor hos personer med sömnbesvär (PHYTOSOM)

Flera epidemiologiska studier har tydligt visat att sömnbesvär är mycket vanliga i den allmänna befolkningen. Det involverar ett övervägande klagomål om en icke-återställande sömn eller missnöje med sömnkvaliteten eller varaktigheten och det åtföljs av svårigheter att få igång sömnen vid sänggåendet, frekventa eller långvariga uppvaknanden eller uppvaknande tidigt på morgonen med oförmåga att återgå till sömn. I ett representativt urval av den franska befolkningen angav 73 % av försökspersonerna förekomsten av ett nattligt sömnproblem under den föregående månaden och kan betraktas som dåliga sovande. Femtiosju procent klagade över svårigheter att få igång sömnen, 53 % klagade över nattuppvaknanden och 41 % klagade över en icke-återställande sömn. Endast 29 % av provet hade sömnproblem som skulle uppfylla de diagnostiska kriterierna för sömnlöshetsstörningar definierade i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM5), klassificeringen av psykiska störningar i APA som svårigheter att initiera eller bibehålla sömn minst 3 gånger i veckan och i minst 3 månader i följd. Dessutom har förekomsten av fattiga sovande ökat kraftigt i den senaste epidemisammanhangen.

Dålig sömn är förknippad med ökad trötthet, psykisk ångest, risk för självmord, högre medicinska kostnader, ökat funktionshinder och större begränsningar av aktivitet. Dåliga sovande personer, exklusive individer med sömnstörd andning, andra betydande medicinska tillstånd och psykiatriska störningar, har en potentiellt allvarlig hälsoeffekt. En analys av 28 epidemiologiska studier visade att sömnbesvär är förknippade med psykologiska besvär, känslomässiga fluktuationer, alkohol- och drogmissbruk. Hälsorelaterad livskvalitet påverkas nästan alltid hos personer som upplever sömnbesvär (svårigheter att initiera eller upprätthålla sömn), enligt resultaten av den stora sömnhjärtshälsostudien.

Dåliga sovande kräver fortfarande läkarvård. Icke-medicinska metoder är särskilt indikerade för dåliga sovande: sömnhygienråd, avslappning, begränsning av tid i sängen och kognitiva beteendeterapier som kombinerar dessa metoder. I dåliga sovande, använd kompletterande hälsotillvägagångssätt som växtbaserade för att främja eller bibehålla sömn måste också få mest forskningsuppmärksamhet.

Som enstaka ingredienser har valerian officinalis rotextrakt identifierats som ha kliniska bevis för att visa förbättring av sömnlöshetsbesvär:

• Sömnstartsfördröjning
• Nattuppvaknanden
• Sömnkvalitet
• Sömneffektivitet Studier har också visat att Lavandula angustifolia eterisk olja hade en gynnsam effekt på ångest och störd sömn.

Lavendelolja såväl som valeriana officinalis drar nytta av en lång traditionell användning i sömnen och dessa produkter har måttliga lugnande effekter jämfört med klassiska hypnotiska föreningar.

De befintliga publicerade kliniska prövningarna såväl som den traditionella användningen tyder på en positiv effekt på sömn och stress, men valerianavattenextrakt och lavendelolja har tidigare studerats för olika doser, för liten enkel storlek och endast fristående.

Därför är det svårt att helt förlita sig på tidigare litteratur för att uppskatta den potentiella effekten av kombinationen Valeriana - Lavendel eterisk olja, som förklarar syftet med denna proof of concept-studie som syftar till att bättre kvantifiera effekten av kombinationen på sömnbesvär jämfört med en placebogrupp i målgruppen.

Denna studie föreslås för att bedöma effektiviteten och säkerheten av denna kombination hos personer med lätta till måttliga sömnbesvär.