Effekt og sikkerhed af baldrianrodekstrakt og lavendel æterisk oliekombination, over 4 uger hos personer med søvnklager (PHYTOSOM)

Adskillige epidemiologiske undersøgelser har tydeligt vist, at søvnproblemer er meget almindelige i befolkningen generelt. Det involverer en overvejende klage over en ikke-genoprettende søvn eller utilfredshed med søvnkvalitet eller varighed, og det er ledsaget af vanskeligheder med at indlede søvn ved sengetid, hyppige eller længerevarende opvågninger eller tidlig morgenvågning med manglende evne til at vende tilbage til at sove. I et repræsentativt udsnit af den franske befolkning angav 73 % af forsøgspersonerne tilstedeværelsen af ​​et natligt søvnproblem i løbet af den foregående måned og kan betragtes som dårligt sovende. Syvoghalvtreds procent klagede over vanskeligheder med at starte søvnen, 53 % klagede over natvågninger og 41 % klagede over en ikke-genoprettende søvn. Kun 29 % af prøven havde søvnproblemer, der ville opfylde de diagnostiske kriterier for søvnløshedsforstyrrelser defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM5), klassificeringen af ​​psykiske lidelser i APA som vanskeligheder med at starte eller opretholde søvn mindst 3 gange om ugen og i mindst 3 sammenhængende måneder. Desuden er forekomsten af ​​dårligt sovende blevet massivt øget i den seneste epidemiske kontekst.

Dårlig søvn er forbundet med øget træthed, psykiske lidelser, risiko for selvmord, højere medicinske omkostninger, øget handicap og større aktivitetsbegrænsninger. Dårlig sovende, med undtagelse af personer med søvnforstyrret vejrtrækning, andre betydelige medicinske tilstande og psykiatriske lidelser, har en potentielt alvorlig sundhedspåvirkning. En analyse af 28 epidemiologiske undersøgelser viste, at søvnproblemer er forbundet med psykiske lidelser, følelsesmæssige udsving, alkohol- og stofmisbrug. Sundhedsrelateret livskvalitet påvirkes næsten altid hos personer, der oplever søvnproblemer (besvær med at starte eller opretholde søvn), ifølge resultaterne af den store Sleep Heart Health Study.

Dårlige sovende kræver stadig lægehjælp. Ikke-medicinske metoder er især indicerede hos dårligt sovende: råd om søvnhygiejne, afslapning, begrænsning af tid i sengen og kognitive adfærdsterapier, der kombinerer disse tilgange. I dårlige sovende, brug komplementære sundhedstilgange såsom urter til at fremme eller vedligeholde søvnen skal også have størst forskningsmæssig opmærksomhed.

Som enkeltingredienser er baldrian officinalis rodekstrakt blevet identificeret som havende klinisk bevis for at påvise forbedring af søvnløshed:

• Søvnstartsforsinkelse
• Natte opvågninger
• Søvnkvalitet
• Søvneffektivitet Undersøgelser har også vist, at Lavandula angustifolia æterisk olie havde en gavnlig effekt på angst og forstyrret søvn.

Lavendelolie samt baldrian officinalis nyder godt af en lang traditionel brug i søvn, og disse produkter har moderat beroligende virkning sammenlignet med klassiske hypnotiske forbindelser.

De eksisterende offentliggjorte kliniske forsøg samt den traditionelle brug tyder på en positiv effekt på søvn og stress, men baldrian vandig ekstrakt og lavendel æterisk olie er tidligere blevet undersøgt for forskellige doser, til små, enkle størrelser og kun selvstændige.

Derfor er det vanskeligt fuldt ud at stole på den tidligere litteratur for at estimere den potentielle effekt af kombinationen Baldrian - Lavendel æterisk olie, som forklarer formålet med dette proof of concept-studie, som sigter mod bedre at kvantificere effekten af ​​kombinationen på søvnproblemer sammenlignet med en placebogruppe i målgruppen.

Denne undersøgelse foreslås at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne kombination hos personer med lette til moderate søvnproblemer.