Påvirkning av røykeslutt eller overgang til THS på sykdomsaktivitet hos IBD-pasienter.

Inklusjonskriterier:

For alle pasienter:

1. Pasienten har signert ICF (Informed Consent Form) og er i stand til å forstå informasjonen gitt i ICF. Pasienten kan signere eller ikke signere den valgfrie ICF for langsiktig biobanking av prøver.
2. 19 år ≤ pasientens alder ≤ 75 år
3. Pasienter som ble diagnostisert med UC eller CD.
4. Pasientens sykdomsaktivitet er mild til moderat (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) og har ikke endret seg i minst de siste 3 månedene, som bedømt av etterforskeren. en
5. Pasienten er klar til å overholde studieprosedyrene (inkludert beredskap til å akseptere røykeavholdenhet og/eller bruk av THS).
6. Pasienten har røykt minst 5 kommersielt tilgjengelige og/eller "rull din egen sigarett" hver dag (ingen sigarettmerkebegrensning) i minst det siste året, basert på egenrapportering. Røykestatus vil bli verifisert basert på en urin-kotinintest (dvs. kotinin ≥ 200 ng/ml). Spesifikt for pasienter som foretrekker å fortsette å bruke nikotinholdige produkter og tobakksprodukter etter å ha blitt anbefalt å slutte å røyke:
7. Har ikke tenkt å slutte å bruke THS eller røyke sigaretter innen de neste 6 månedene (kontrolleres på V2). Spesifikt for pasienter som foretrekker å slutte å røyke sigaretter:

8. Enhver pasient som er villig til å forsøke å slutte å røyke

   Ekskluderingskriterier:

   For alle pasienter:

9. Pasienter med alvorlig sykdomsaktivitet (PMS > 5; CDAI > 300), som bedømt av etterforskeren.
10. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
11. Kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide i løpet av de neste 8 månedene
12. Pasienter med tidligere og nåværende alkohol- og rusmisbruk
13. Pasienten er ikke kvalifisert etter vurdering av etterforskeren til å delta i studien uansett årsak (f.eks. medisinske, psykiatriske og/eller sosiale årsaker), inkludert eventuelle unormale sikkerhetslaboratorieverdier oppnådd ved screening som vurderes som klinisk signifikante av etterforskeren.
14. Pasienten er juridisk inhabil, eller fysisk eller mentalt ute av stand til å gi samtykke (f.eks. nødsituasjon, under vergemål, fanger eller pasienter som er ufrivillig fengslet).
15. Pasient med enhver alvorlig sykdom/tilstand eller tegn på en ustabil klinisk tilstand (f.eks. nyre, lever, hematologisk, gastrointestinal [unntatt sykdommen som studeres], endokrin, kardiovaskulær, lunge, immunologisk eller lokal aktiv infeksjon/infeksjonssykdom) som i etterforskerens vurdering kan påvirke studieresultatene.
16. Pasienten har kolorektalt karsinom eller høygradig dysplasiadenom.
17. I henhold til etterforskerens vurdering har pasienten medisinske tilstander som krever eller vil kreve i løpet av studien, en medisinsk intervensjon (f.eks. behandlingsstart, kirurgi, sykehusinnleggelse), som kan forstyrre studiedeltakelsen og/eller studieresultatene.
18. Enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand, som i henhold til PIs vurdering vil sette sikkerheten til pasienten i fare.
19. Klinisk signifikante EKG-endringer som ikke vil tillate pasienten å delta i studien, etter etterforskerens skjønn