Invloed van stoppen met roken of overschakelen op THS op ziekteactiviteit bij IBD-patiënten.

Inclusiecriteria:

Voor alle patiënten:

1. Patiënt heeft het ICF (Informed Consent Form) ondertekend en kan de informatie in het ICF begrijpen. Patiënt kan de optionele ICF over langetermijn biobanking van monsters ondertekenen of niet.
2. 19 jaar ≤ leeftijd patiënt ≤ 75 jaar oud
3. Patiënten bij wie de diagnose UC of CD werd gesteld.
4. De ziekteactiviteit van de patiënt is licht tot matig (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) en is niet veranderd gedurende ten minste de laatste 3 maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker. A
5. Patiënt is klaar om te voldoen aan de onderzoeksprocedures (inclusief bereidheid om onthouding van roken en/of gebruik van THS te accepteren).
6. Patiënt heeft ten minste 5 in de handel verkrijgbare sigaretten gerookt en/of elke dag "je eigen sigaret gerold" (geen beperking van het sigarettenmerk) gedurende ten minste het laatste 1 jaar, op basis van zelfrapportage. De rookstatus wordt geverifieerd op basis van een urinaire cotininetest (d.w.z. cotinine ≥ 200 ng/ml). Specifiek voor patiënten die nicotinehoudende producten en tabaksproducten liever blijven gebruiken nadat ze het advies hebben gekregen om te stoppen met roken:
7. Niet van plan zijn om binnen de komende 6 maanden te stoppen met het gebruik van THS of het roken van sigaretten (te controleren bij V2). Specifiek voor patiënten die liever stoppen met het roken van sigaretten:

8. Elke patiënt die bereid is te proberen te stoppen met roken

   Uitsluitingscriteria:

   Voor alle patiënten:

9. Patiënten met ernstige ziekteactiviteit (PMS > 5; CDAI > 300), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
10. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
11. Vrouwelijke patiënten die van plan zijn om in de komende 8 maanden zwanger te worden
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van recent en actueel alcohol- en middelenmisbruik
13. De patiënt komt volgens de onderzoeker om welke reden dan ook (bijv. medische, psychiatrische en/of sociale reden) niet in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek, met inbegrip van abnormale veiligheidslaboratoriumwaarden die bij de screening zijn verkregen en die door de onderzoeker als klinisch significant worden beoordeeld.
14. Patiënt is wettelijk onbekwaam, of fysiek of mentaal niet in staat om toestemming te geven (bijv. noodsituatie, onder voogdij, gevangenen of patiënten die onvrijwillig zijn opgesloten).
15. Patiënt met een ernstige ziekte/aandoening of bewijs van een onstabiele klinische toestand (bijv. nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale [behalve de onderzochte ziekte], endocriene, cardiovasculaire, pulmonale, immunologische of lokaal actieve infectie/infectieziekte) die, in het oordeel van de onderzoeker, studieresultaten kunnen beïnvloeden.
16. De patiënt heeft colorectaal carcinoom of hooggradig dysplasie-adenoom.
17. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt medische aandoeningen die een medische ingreep vereisen of zullen vereisen in de loop van het onderzoek (bijv. start van de behandeling, operatie, ziekenhuisopname), die de deelname aan het onderzoek en/of de studieresultaten kunnen verstoren.
18. Elke andere klinisch significante medische aandoening die naar het oordeel van de PI de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen.
19. Klinisch significante ECG-veranderingen waardoor de patiënt niet kan deelnemen aan het onderzoek, naar goeddunken van de onderzoeker