Влияние прекращения курения или перехода на THS на активность заболевания у пациентов с ВЗК.

Критерии включения:

Для всех пациентов:

1. Пациент подписал МКФ (форму информированного согласия) и может понимать информацию, представленную в МКФ. Пациент может подписать или не подписать дополнительную МКФ о долгосрочном биобанкировании образцов.
2. 19 лет ≤ возраста пациента ≤ 75 лет
3. Пациенты с диагнозом ЯК или БК.
4. Активность заболевания у пациента от легкой до умеренной (ПМС ≤ 6; CDAI: ≤ 300) и не менялась в течение как минимум последних 3 месяцев, по оценке исследователя. а
5. Пациент готов соблюдать процедуры исследования (включая готовность отказаться от курения и/или использовать ТГС).
6. Пациент выкуривал не менее 5 имеющихся в продаже сигарет и/или «самокрутился» каждый день (без ограничений по маркам сигарет) в течение как минимум последнего 1 года, на основании самоотчетов. Статус курения будет подтвержден на основании теста на котинин в моче (т. е. котинин ≥ 200 нг/мл). Характерно для пациентов, которые предпочитают продолжать употребление никотиносодержащих и табачных изделий после того, как им было рекомендовано бросить курить:
7. Не намерены прекращать употребление ТГС или курение сигарет в течение следующих 6 месяцев (должно быть проверено в V2). Специально для пациентов, которые предпочитают бросить курить сигареты:

8. Любой пациент, который хочет попытаться бросить курить сигареты

   Критерий исключения:

   Для всех пациентов:

9. Пациенты с тяжелой активностью заболевания (ПМС > 5; CDAI > 300), по оценке исследователя.
10. Женщины-пациенты, которые беременны или кормят грудью
11. Пациентки женского пола, которые планируют забеременеть в течение следующих 8 месяцев.
12. Пациенты с недавним и текущим злоупотреблением алкоголем и психоактивными веществами в анамнезе
13. По мнению исследователя, пациент не имеет права участвовать в исследовании по любой причине (например, по медицинским, психиатрическим и/или социальным причинам), включая любые аномальные лабораторные показатели безопасности, полученные при скрининге, которые расцениваются исследователем как клинически значимые.
14. Пациент юридически недееспособен или физически или психически неспособен дать согласие (например, в чрезвычайной ситуации, под опекой, в заключении или в принудительном заключении).
15. Пациент с любым серьезным заболеванием/состоянием или признаками нестабильного клинического состояния (например, почечной, печеночной, гематологической, желудочно-кишечной [за исключением исследуемого заболевания], эндокринной, сердечно-сосудистой, легочной, иммунологической или местной активной инфекции/инфекционного заболевания), которое в решение исследователя может повлиять на результаты исследования.
16. У пациента колоректальная карцинома или аденома дисплазии высокой степени злокачественности.
17. По мнению исследователя, у пациента есть медицинские показания, которые требуют или потребуют в ходе исследования медицинского вмешательства (например, начало лечения, хирургическое вмешательство, госпитализация), которые могут помешать участию в исследовании и/или результатам исследования.
18. Любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению ИП, может поставить под угрозу безопасность пациента.
19. Клинически значимые изменения ЭКГ, которые не позволяют пациенту участвовать в исследовании, по усмотрению исследователя.