Influenza della cessazione del fumo o del passaggio alla THS sull'attività della malattia nei pazienti con IBD.

Criterio di inclusione:

Per tutti i pazienti:

1. Il paziente ha firmato l'ICF (modulo di consenso informato) ed è in grado di comprendere le informazioni fornite nell'ICF. Il paziente può firmare o meno l'ICF facoltativo sulla biobanca dei campioni a lungo termine.
2. 19 anni ≤ età del paziente ≤ 75 anni
3. Pazienti a cui è stata diagnosticata CU o MC.
4. L'attività della malattia del paziente è da lieve a moderata (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) e non è cambiata negli ultimi 3 mesi, come giudicato dallo sperimentatore. UN
5. - Il paziente è pronto a rispettare le procedure dello studio (inclusa la disponibilità ad accettare l'astinenza dal fumo e/o l'uso di THS).
6. Il paziente ha fumato almeno 5 sigarette disponibili in commercio e/o "roll your own" ogni giorno (nessuna restrizione sulla marca di sigarette) per almeno l'ultimo anno, sulla base dell'auto-segnalazione. Lo stato di fumatore sarà verificato sulla base di un test della cotinina urinaria (ovvero, cotinina ≥ 200 ng/mL). Specifico per i pazienti che preferiscono continuare a utilizzare prodotti contenenti nicotina e tabacco dopo essere stati avvisati di smettere di fumare:
7. Non intende smettere di usare THS o fumare sigarette entro i prossimi 6 mesi (da controllare a V2). Specifico per i pazienti che preferiscono smettere di fumare sigarette:

8. Qualsiasi paziente disposto a tentare di smettere di fumare

   Criteri di esclusione:

   Per tutti i pazienti:

9. Pazienti con attività di malattia grave (PMS> 5; CDAI> 300), come giudicato dallo sperimentatore.
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
11. Pazienti di sesso femminile che stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 8 mesi
12. Pazienti con una storia di abuso recente e attuale di alcol e sostanze
13. Il paziente non è idoneo, come giudicato dallo sperimentatore, a partecipare allo studio per qualsiasi motivo (ad es. Motivo medico, psichiatrico e/o sociale), inclusi eventuali valori di laboratorio di sicurezza anormali ottenuti allo screening che sono giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore.
14. Il paziente è legalmente incompetente o fisicamente o mentalmente incapace di dare il consenso (ad esempio, situazione di emergenza, sotto tutela, detenuti o pazienti che sono incarcerati involontariamente).
15. Paziente con qualsiasi malattia/condizione importante o evidenza di una condizione clinica instabile (ad es. infezione/malattia infettiva renale, epatica, ematologica, gastrointestinale [eccetto la malattia in studio], endocrina, cardiovascolare, polmonare, immunologica o locale attiva) che, in giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire sui risultati dello studio.
16. Il paziente ha un carcinoma colorettale o un adenoma displasico di alto grado.
17. A giudizio dello sperimentatore, il paziente presenta condizioni mediche che richiedono o richiederanno nel corso dello studio un intervento medico (ad es. inizio del trattamento, intervento chirurgico, ricovero in ospedale), che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio e/o con i risultati dello studio.
18. Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, che secondo il giudizio del PI metterebbe a repentaglio la sicurezza del paziente.
19. Alterazioni dell'ECG clinicamente significative che non consentiranno al paziente di partecipare allo studio, a discrezione dello sperimentatore