Indflydelse af rygestop eller skift til THS på sygdomsaktivitet hos IBD-patienter.

Inklusionskriterier:

For alle patienter:

1. Patienten har underskrevet ICF (Informed Consent Form) og er i stand til at forstå oplysningerne i ICF. Patienten kan underskrive eller lade være med den valgfrie ICF om langsigtet biobanking af prøver.
2. 19 år ≤ patientens alder ≤ 75 år
3. Patienter, der blev diagnosticeret med UC eller CD.
4. Patientens sygdomsaktivitet er mild til moderat (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) og har ikke ændret sig i mindst de sidste 3 måneder, som vurderet af investigator. -en
5. Patienten er klar til at overholde undersøgelsesprocedurerne (herunder parathed til at acceptere rygeafholdenhed og/eller brug af THS).
6. Patienten har røget mindst 5 kommercielt tilgængelige og/eller "rullet din egen cigaret" hver dag (ingen begrænsning af cigaretmærket) i mindst det sidste 1 år, baseret på selvrapportering. Rygestatus vil blive verificeret baseret på en urin-cotinin-test (dvs. cotinin ≥ 200 ng/ml). Specifikt for patienter, der foretrækker at fortsætte med at bruge nikotinholdige produkter og tobaksprodukter efter at være blevet rådet til at holde op med at ryge:
7. Har ikke til hensigt at holde op med at bruge THS eller ryge cigaretter inden for de næste 6 måneder (skal tjekkes ved V2). Specifikt for patienter, der foretrækker at holde op med at ryge cigaretter:

8. Enhver patient, der er villig til at forsøge at holde op med at ryge

   Ekskluderingskriterier:

   For alle patienter:

9. Patienter med svær sygdomsaktivitet (PMS > 5; CDAI > 300), som vurderet af investigator.
10. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
11. Kvindelige patienter, der planlægger at blive gravide i løbet af de næste 8 måneder
12. Patienter med en historie med nyligt og aktuelt alkohol- og stofmisbrug
13. Patienten er ifølge investigator ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen af ​​en hvilken som helst grund (f.eks. medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag), herunder eventuelle unormale sikkerhedslaboratorieværdier opnået ved screening, som vurderes som klinisk signifikante af investigator.
14. Patienten er juridisk inkompetent eller fysisk eller mentalt ude af stand til at give samtykke (f.eks. nødsituationer, under værgemål, fanger eller patienter, der er ufrivilligt fængslet).
15. Patient med enhver større sygdom/tilstand eller tegn på en ustabil klinisk tilstand (f.eks. nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal [undtagen den undersøgte sygdom], endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, immunologisk eller lokal aktiv infektion/infektionssygdom), som i efterforskerens vurdering kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
16. Patienten har kolorektalt karcinom eller højgradigt dysplasi adenom.
17. Ifølge investigatorens vurdering har patienten medicinske tilstande, som kræver eller vil kræve i løbet af undersøgelsen en medicinsk intervention (f.eks. behandlingsstart, operation, hospitalsindlæggelse), som kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen og/eller undersøgelsesresultater.
18. Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, som ifølge PI'ens vurdering ville bringe patientens sikkerhed i fare.
19. Klinisk signifikante EKG-ændringer, som ikke vil tillade patienten at deltage i undersøgelsen, efter Investigators skøn