Influência da cessação do tabagismo ou mudança para THS na atividade da doença em pacientes com DII.

Critério de inclusão:

Para todos os pacientes:

1. O paciente assinou o TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) e é capaz de entender as informações fornecidas no TCLE. O paciente pode assinar ou não o TCLE opcional sobre biobanco de amostras de longo prazo.
2. 19 anos ≤ idade do paciente ≤ 75 anos
3. Pacientes que foram diagnosticados com CU ou DC.
4. A atividade da doença do paciente é leve a moderada (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) e não mudou por pelo menos os últimos 3 meses, conforme julgado pelo investigador. a
5. O paciente está pronto para cumprir os procedimentos do estudo (incluindo prontidão para aceitar a abstinência de fumar e/ou uso de THS).
6. O paciente fumou pelo menos 5 cigarros disponíveis comercialmente e/ou "enrole seu próprio cigarro" todos os dias (sem restrição de marca de cigarro) por pelo menos 1 ano, com base em autorrelato. O status de tabagismo será verificado com base em um teste de cotinina urinária (ou seja, cotinina ≥ 200 ng/mL). Específico para pacientes que preferem continuar usando produtos contendo nicotina e tabaco após terem sido aconselhados a parar de fumar:
7. Não pretende parar de usar THS ou fumar cigarros nos próximos 6 meses (a ser verificado em V2). Específico para pacientes que preferem parar de fumar cigarros:

8. Qualquer paciente que esteja disposto a tentar parar de fumar cigarros

   Critério de exclusão:

   Para todos os pacientes:

9. Pacientes com atividade grave da doença (PMS > 5; CDAI > 300), conforme julgado pelo Investigador.
10. Doentes do sexo feminino grávidas ou a amamentar
11. Pacientes do sexo feminino que planejam engravidar nos próximos 8 meses
12. Pacientes com história recente e atual de abuso de álcool e substâncias
13. O paciente é inelegível conforme julgado pelo investigador para participar do estudo por qualquer motivo (por exemplo, motivo médico, psiquiátrico e/ou social), incluindo quaisquer valores laboratoriais de segurança anormais obtidos na triagem que sejam considerados clinicamente significativos pelo investigador.
14. O paciente é legalmente incompetente ou fisicamente ou mentalmente incapaz de dar consentimento (por exemplo, situação de emergência, sob tutela, prisioneiros ou pacientes encarcerados involuntariamente).
15. Paciente com qualquer doença/condição importante ou evidência de uma condição clínica instável (por exemplo, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal [exceto a doença em estudo], endócrina, cardiovascular, pulmonar, imunológica ou infecção/doença infecciosa ativa local) que, em julgamento do investigador, pode afetar os resultados do estudo.
16. O paciente tem carcinoma colorretal ou adenoma de displasia de alto grau.
17. De acordo com o julgamento do investigador, o paciente tem condições médicas que exigem ou exigirão no decorrer do estudo uma intervenção médica (por exemplo, início do tratamento, cirurgia, hospitalização), que pode interferir na participação no estudo e/ou nos resultados do estudo.
18. Qualquer outra condição médica clinicamente significativa, que, de acordo com o julgamento do PI, colocaria em risco a segurança do paciente.
19. Alterações de ECG clinicamente significativas que não permitirão que o paciente participe do estudo, a critério do investigador