Influencia de dejar de fumar o cambiar a THS en la actividad de la enfermedad en pacientes con EII.

Criterios de inclusión:

Para todos los pacientes:

1. El paciente ha firmado el ICF (Formulario de consentimiento informado) y puede comprender la información proporcionada en el ICF. El paciente puede firmar o no el ICF opcional sobre biobanco de muestras a largo plazo.
2. 19 años ≤ edad del paciente ≤ 75 años
3. Pacientes que fueron diagnosticados con CU o EC.
4. La actividad de la enfermedad del paciente es de leve a moderada (PMS ≤ 6; CDAI: ≤ 300) y no ha cambiado durante al menos los últimos 3 meses, a juicio del investigador. a
5. El paciente está listo para cumplir con los procedimientos del estudio (incluida la disposición para aceptar la abstinencia de fumar y/o el uso de THS).
6. El paciente ha fumado al menos 5 cigarrillos disponibles comercialmente y/o "hace su propio cigarrillo" todos los días (sin restricción de marcas de cigarrillos) durante al menos el último año, según el autoinforme. El tabaquismo se verificará con base en una prueba de cotinina en orina (es decir, cotinina ≥ 200 ng/mL). Específico para pacientes que prefieren continuar usando productos que contienen nicotina y tabaco después de haber sido aconsejados para dejar de fumar:
7. No tener la intención de dejar de usar THS o fumar cigarrillos dentro de los próximos 6 meses (se verificará en V2). Específico para pacientes que prefieren dejar de fumar cigarrillos:

8. Cualquier paciente que esté dispuesto a intentar dejar de fumar cigarrillos

   Criterio de exclusión:

   Para todos los pacientes:

9. Pacientes con actividad grave de la enfermedad (PMS > 5; CDAI > 300), a juicio del investigador.
10. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
11. Pacientes mujeres que planean quedar embarazadas durante los próximos 8 meses
12. Pacientes con antecedentes de abuso reciente y actual de alcohol y sustancias
13. El paciente no es elegible, a juicio del investigador, para participar en el estudio por cualquier motivo (p. ej., médico, psiquiátrico y/o social), incluidos los valores anormales de laboratorio de seguridad obtenidos en la selección que el investigador considere clínicamente significativos.
14. El paciente es legalmente incompetente o física o mentalmente incapaz de dar su consentimiento (por ejemplo, situación de emergencia, bajo tutela, presos o pacientes que están encarcelados involuntariamente).
15. Paciente con cualquier enfermedad/afección importante o evidencia de una afección clínica inestable (por ejemplo, infección/enfermedad infecciosa renal, hepática, hematológica, gastrointestinal [excepto la enfermedad en estudio], endocrina, cardiovascular, pulmonar, inmunológica o activa local) que, en el juicio del investigador, podría afectar los resultados del estudio.
16. El paciente tiene carcinoma colorrectal o adenoma displásico de alto grado.
17. Según el criterio del investigador, el paciente tiene condiciones médicas que requieren o requerirán en el transcurso del estudio, una intervención médica (p. ej., inicio del tratamiento, cirugía, hospitalización), que pueden interferir con la participación en el estudio y/o los resultados del estudio.
18. Cualquier otra condición médica clínicamente significativa, que a juicio del PI pondría en peligro la seguridad del paciente.
19. Alteraciones del ECG clínicamente significativas que no permitirán que el paciente participe en el estudio, según el criterio del investigador