Nevropsykologiske vurderinger av dupilumab-behandlede ungdomsdeltakere med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (NEURADAD)

• DUPIXENT®

Del A

Conners' Continuous Performance Test-3 (CPT-3): en objektiv test av oppmerksomhet og impulsivitet som har blitt validert hos personer i alderen 8 år og eldre. Det primære effektmålet (d'T-score) er et mål på "signaldeteksjonsevne" med hensyn til uoppmerksomhet, det vil si respondentens evne til å skille ikke-mål (dvs. bokstaven X) fra mål (dvs. alle andre mål). bokstaver), og beregnes som: d' = z-score ("False Alarm") - z-score ("Hit"). "T-score" refererer til en fordeling av d'-statistikken slik at gjennomsnittet er 50 og standardavviket (SD) er 10. Lavere d' T-score-verdier indikerer dårligere ytelse.

Del B

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

EASI er et validert mål som brukes i klinisk praksis og kliniske studier for å vurdere alvorlighetsgraden og omfanget av AD. Fire AD-sykdomskarakteristika (erytem, ​​tykkelse [indurasjon, apulation, ødem], riper [ekskoriasjon] og lichenification) vil hver bli vurdert for alvorlighetsgrad av etterforskeren eller utpekt på en skala fra 0" (fraværende) til "3" (alvorlig ). I tillegg vil området med AD-involvering bli vurdert som en prosentandel etter kroppsareal av hode, trunk, øvre lemmer og nedre lemmer, og konvertert til en poengsum på 0 til 6.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

BSA påvirket av AD vurderes for hver del av kroppen ved å bruke ni-regelen (den mulige høyeste poengsummen for hver region er: hode og nakke [9 %), fremre buk [18 %), rygg [18 %)], øvre lemmer [18 %], underekstremiteter [36 %] og kjønnsorganer [1 %]) og vil bli rapportert som en prosentandel av alle større kroppsseksjoner kombinert.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

Peak Pruritus NRS er et enkelt vurderingsverktøy som pasienter vil bruke til å rapportere den gjennomsnittlige intensiteten av kløe (kløe), både maksimal og gjennomsnittlig intensitet, i løpet av en 24-timers tilbakekallingsperiode; maksimal kløeintensitet på en skala fra 0 - 10 (0 = ingen kløe; 10 = verst tenkelig kløe).

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

SP-NRS er en validert, selvadministrert PRO som måler alvorlighetsgraden av hudsmertene på sitt verste med en tilbakekallingsperiode på 24 timers smertealvorlighet hos voksne og ungdom. Dette spørreskjemaet med ett enkelt element bruker en 11-punkts skala, som spenner fra "0-Ingen smerte" til "10-Verste smerte mulig." Alvorlighetsgrad av hudsmerter basert på SP-NRS kan kategoriseres som: klar (0), mild (1-3), moderat (5-6), alvorlig (7-9) og svært alvorlig (10).

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

PROMIS søvnforstyrrelsesspørreskjema brukes til å måle selvrapporterte oppfatninger av søvnkvalitet, søvndybde og restaurering. Dette inkluderer opplevde vansker med å få sove og holde seg i søvn, samt søvntilfredshet. Foreldre-rapportert søvn.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

CDLQI er et validert spørreskjema designet for å måle virkningen av hudsykdom på livskvaliteten (QoL) hos barn over en tilbakekallingsperiode den siste uken. 9 av de 10 spørsmålene er scoret av (0) Ikke besvart/ikke i det hele tatt, (1) bare litt, (2) ganske mye til (3) veldig mye. Spørsmål 7 har et mulig svar på (3) forhindret skole. Summen av poengsummen for hvert spørsmål har maksimalt 30 og minimum 0. Jo høyere poengsum jo større innvirkning på QoL. CDLQI kan være en prosentandel av maksimalt mulig poengsum på 30.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

HADS er et instrument for screening av angst og depresjon i ikke-psykiatriske populasjoner; gjentatt administrering gir også informasjon om endringer i en pasients følelsesmessige tilstand. HADS består av 14 elementer, 7 hver for angst- og depresjonssymptomer; mulige skårer varierer fra 0 til 21 for hver underskala. Følgende grenseverdier anbefales for begge underskalaene: 7 til 8 for mulig tilstedeværelse, 10 til 11 for sannsynlig tilstedeværelse og 14 til 15 for alvorlig angst eller depresjon.

Del A

Conners CPT-3 d' T-scoring som nevnt ovenfor.

IGA er et instrument som brukes for rask og enkel vurdering av alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt sykdom globalt basert på en 5-punkts skala fra 0-4, (0 = Klar, 1 = Nesten klar, 2 = Mild sykdom, 3 = Moderat sykdom og 4 = Alvorlig sykdom).

Del A

AASP er et 60-elements selvrapporterende spørreskjema som måler sensoriske responsmønstre i seks forskjellige sensoriske modaliteter, inkludert smak/lukt, bevegelse, visuell, berøring, aktivitet og auditiv prosessering. Pasienter fullfører AASP ved å svare på hvert punkt med en fempunkts Likert-skala (1 = nesten aldri, 2 = sjelden, 3 = av og til, 4 = ofte eller 5 = alltid). Høyere skårer i hver kvadrant representerte sterkere preferanse for å ta i bruk visse typer sensoriske responsmønstre. Kvadrantskåren kan kategoriseres i en av de 5 kategoriene, som indikerer hvordan en bestemt pasients skåre er sammenlignet med personer i samme aldersgruppe (ungdom i alderen 11-17 år) uten funksjonshemming: mye mindre enn folk flest, mindre enn folk flest, ligner på folk flest, mer enn folk flest, mye mer enn folk flest.

EASI-måling som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. BSA-scoring som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. Peak Pruritus NRS-skalering som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. SP-NRS-skalering som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. PROMIS Pediatrisk søvnforstyrrelse skalering som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. CDLQI-scoring som angitt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. HADS scoring som nevnt ovenfor.

Del A

AASP-scoring som angitt ovenfor. IGA-scoring som angitt ovenfor.

Del A

Stroop Color and Word Test (SCWT) er en test som brukes til å måle selektiv hemming, evnen til å ivareta visse miljøstimuli samtidig som andre stimuli hemmes. Stroop Interferens-score beregnes fra antall korrekt identifiserte elementer i de tre forsøkene. Høyere Stroop Interference-score representerer dårligere ytelse og tyder på nedsatt eksekutiv funksjon.

EASI-scoring som angitt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. BSA-scoring som angitt ovenfor.

DEL A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. Peak Pruritus NRS-scoring som angitt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. SP-NRS scoring som angitt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. PROMIS scoring som nevnt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. CDLQI-scoring som angitt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. HADS scoring som nevnt ovenfor.

Del A

SCWT-scoring som angitt ovenfor. IGA-scoring som angitt ovenfor.

Del B

EASI-scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

BSA-scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

Peak Pruritus NRS-scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

SP-NRS scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

PROMIS scoring som nevnt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

CDLQI-scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

HADS scoring som nevnt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

IGA-scoring som angitt ovenfor. Conners' CPT-3-scoring som nevnt ovenfor.

Del B

EASI-scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

BSA-scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

Peak Pruritus NRS-scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

SP-NRS scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

PROMIS scoring som nevnt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

CDLQI-scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

HADS scoring som nevnt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.

Del B

IGA-scoring som angitt ovenfor. AASP-scoring som angitt ovenfor.