Évaluations neuropsychologiques des participants adolescents traités par Dupilumab atteints de dermatite atopique modérée à sévère (NEURADAD)

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Partie A

Conners' Continuous Performance Test-3 (CPT-3) : un test objectif d'attention et d'impulsivité qui a été validé chez des individus âgés de 8 ans et plus. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité (d' T-score) est une mesure de la « détectabilité du signal » en ce qui concerne l'inattention, c'est-à-dire la capacité du répondant à différencier les non cibles (c'est-à-dire la lettre X) des cibles (c'est-à-dire toutes les autres lettres), et est calculé comme suit : d' = z-score ("Fausse alarme") - z-score ("Hit"). Les "scores T" font référence à une distribution de la statistique d' telle que la moyenne est de 50 et l'écart type (SD) est de 10. Des valeurs de d' T-score plus faibles indiquent une moins bonne performance.

Partie B

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

L'EASI est une mesure validée utilisée dans la pratique clinique et les essais cliniques pour évaluer la gravité et l'étendue de la MA. Quatre caractéristiques de la maladie d'Alzheimer (érythème, épaisseur [induration, apulation, œdème], grattage [excoriation] et lichénification) seront chacune évaluées en termes de gravité par l'investigateur ou la personne désignée sur une échelle de 0 " (absent) à "3" (sévère). ). De plus, la zone d'implication de la MA sera évaluée en pourcentage par zone corporelle de la tête, du tronc, des membres supérieurs et des membres inférieurs, et convertie en un score de 0 à 6.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

La BSA affectée par la MA est évaluée pour chaque section du corps en utilisant la règle des neuf (le score le plus élevé possible pour chaque région est : tête et cou [9 %], tronc antérieur [18 %], dos [18 %], membres supérieurs [18 %], membres inférieurs [36 %] et organes génitaux [1 %]) et seront rapportés en pourcentage de toutes les principales sections du corps combinées.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

Peak Pruritus NRS est un outil d'évaluation simple que les patients utiliseront pour signaler l'intensité moyenne de leur prurit (démangeaisons), à la fois l'intensité maximale et moyenne, au cours d'une période de rappel de 24 heures ; intensité maximale des démangeaisons sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas de démangeaison ; 10 = pire démangeaison imaginable).

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

SP-NRS est un PRO validé et auto-administré mesurant la sévérité de la douleur cutanée à son pire avec une période de rappel de 24 heures de sévérité de la douleur chez les adultes et les adolescents. Ce questionnaire à un seul élément utilise une échelle de 11 points, allant de "0-Aucune douleur" à "10 Pire douleur possible". La gravité de la douleur cutanée basée sur le SP-NRS peut être classée comme : claire (0), légère (1-3), modérée (5-6), sévère (7-9) et très sévère (10).

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

Le questionnaire PROMIS sur les troubles du sommeil est utilisé pour mesurer les perceptions autodéclarées de la qualité du sommeil, de la profondeur du sommeil et de la restauration. Cela inclut les difficultés perçues pour s'endormir et rester endormi, ainsi que la satisfaction du sommeil. Sommeil déclaré par les parents.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

CDLQI est un questionnaire validé conçu pour mesurer l'impact des maladies de la peau sur la qualité de vie (QoL) chez les enfants sur une période de rappel de la semaine précédente. 9 des 10 questions sont notées par (0) Pas de réponse/pas du tout, (1) seulement un peu, (2) beaucoup à (3) beaucoup. La question 7 a une réponse possible de (3) école empêchée. La somme du score de chaque question a un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus l'impact sur la qualité de vie est important. CDLQI peut être un pourcentage du score maximum possible de 30.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

L'HADS est un instrument de dépistage de l'anxiété et de la dépression dans les populations non psychiatriques ; l'administration répétée fournit également des informations sur les changements dans l'état émotionnel d'un patient. HADS se compose de 14 éléments, 7 chacun pour les symptômes d'anxiété et de dépression ; les scores possibles vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. Les scores seuils suivants sont recommandés pour les deux sous-échelles : 7 à 8 pour une présence possible, 10 à 11 pour une présence probable et 14 à 15 pour une anxiété ou une dépression sévère.

Partie A

Conner's CPT-3 d'T-score comme indiqué ci-dessus.

L'IGA est un instrument utilisé pour une évaluation rapide et facile de la gravité lésionnelle de la dermatite atopique à l'échelle mondiale sur la base d'une échelle à 5 points allant de 0 à 4, (0 = clair, 1 = presque clair, 2 = maladie bénigne, 3 = maladie modérée et 4 = maladie grave).

Partie A

L'AASP est un questionnaire d'auto-évaluation de 60 items mesurant les modèles de réactivité sensorielle dans six modalités sensorielles différentes, y compris le goût/l'odorat, le mouvement, le visuel, le toucher, l'activité et le traitement auditif. Les patients complètent l'AASP en répondant à chaque item avec une échelle de Likert en cinq points (1 = presque jamais, 2 = rarement, 3 = occasionnellement, 4 = fréquemment ou 5 = toujours). Des scores plus élevés dans chaque quadrant représentaient une préférence plus forte pour adopter certains types de schémas de réactivité sensorielle. Le score du quadrant peut être classé dans l'une des 5 catégories, indiquant comment le score d'un patient particulier se compare aux personnes du même groupe d'âge (adolescents de 11 à 17 ans) sans handicap : beaucoup moins que la plupart des gens, moins que la plupart des gens, semblable à la plupart des gens, plus que la plupart des gens, beaucoup plus que la plupart des gens.

Mesure EASI comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Notation BSA comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Mise à l'échelle du pic de prurit NRS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Mise à l'échelle SP-NRS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. PROMIS Échelle des troubles du sommeil pédiatrique comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Score CDLQI comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Notation HADS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Notation AASP comme indiqué ci-dessus. Notation IGA comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test utilisé pour mesurer l'inhibition sélective, la capacité à répondre à certains stimuli environnementaux tout en inhibant d'autres stimuli. Les scores d'interférence de Stroop sont calculés à partir du nombre d'éléments correctement identifiés dans les trois essais. Des scores d'interférence Stroop plus élevés représentent une performance plus faible et suggèrent un fonctionnement exécutif altéré.

Notation EASI comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Notation BSA comme indiqué ci-dessus.

PARTIE A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Score NRS du pic de prurit tel qu'indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Notation SP-NRS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Notation PROMIS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Score CDLQI comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Notation HADS comme indiqué ci-dessus.

Partie A

Score SCWT comme indiqué ci-dessus. Notation IGA comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation EASI comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation BSA comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Score NRS du pic de prurit tel qu'indiqué ci-dessus. Notation CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation SP-NRS comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation PROMIS comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Score CDLQI comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation HADS comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation IGA comme indiqué ci-dessus. Score CPT-3 de Conners comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation EASI comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation BSA comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Score NRS du pic de prurit tel qu'indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation SP-NRS comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation PROMIS comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Score CDLQI comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation HADS comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.

Partie B

Notation IGA comme indiqué ci-dessus. Notation AASP comme indiqué ci-dessus.