中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有するデュピルマブで治療された思春期の参加者の神経心理学的評価 (NEURADAD)

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パートA

Conners' Continuous Performance Test-3 (CPT-3): 8 歳以上の個人で検証された、注意力と衝動性の客観的なテスト。 一次有効性アウトカム指標 (d' T スコア) は、不注意に関する「信号の検出可能性」の指標です。つまり、非標的 (つまり、文字 X) を標的 (つまり、他のすべてのd' = z スコア (「誤報」) - z スコア (「ヒット」) として計算されます。 「T スコア」とは、平均が 50 で標準偏差 (SD) が 10 になるような d' 統計量の分布を指します。 d' T スコア値が低いほど、成績が悪いことを示します。

パートB

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療および臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、剥離、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、治験責任医師または被指名者によって、0" (不在) から "3" (重度) のスケールで重症度が評価されます。 ）。 また、AD 病変の面積は、頭、体幹、上肢、下肢の体の面積ごとにパーセンテージで評価し、0 ～ 6 のスコアに換算します。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

AD の影響を受ける BSA は、9 の法則を使用して身体のセクションごとに評価されます (各領域の可能な最高スコアは、頭と首 [9%]、体幹前部 [18%]、背中 [18%]、上肢です)。 [18%]、下肢 [36%]、および性器 [1%]) であり、すべての主要な身体セクションを合わせたパーセンテージとして報告されます。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

Peak Pruritus NRS は、患者が 24 時間の想起期間中の掻痒 (かゆみ) の平均強度 (最大強度と平均強度の両方) を報告するために使用する単純な評価ツールです。 0 ～ 10 のスケールでの最大かゆみ強度 (0 = かゆみなし、10 = 想像できる最悪のかゆみ)。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

SP-NRS は、検証済みの自己管理型の PRO であり、成人および青年の 24 時間の痛みの重症度を思い出す期間で、最悪の皮膚の痛みの重症度を測定します。 この単一項目のアンケートでは、「0 - 痛みなし」から「10 - 可能な限り最悪の痛み」までの 11 段階のスケールが使用されます。 SP-NRS に基づく皮膚の痛みの重症度は、クリア (0)、軽度 (1-3)、中等度 (5-6)、重度 (7-9)、および非常に重度 (10) に分類できます。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

PROMIS 睡眠障害アンケートは、睡眠の質、睡眠の深さ、および回復に関する自己報告の認識を測定するために使用されます。 これには、睡眠の満足度だけでなく、入眠や睡眠維持の困難の認識も含まれます。 親から報告された睡眠。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

CDLQI は、過去 1 週間の想起期間における子供の生活の質 (QoL) に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された検証済みのアンケートです。 10 問中 9 問は、(0) 答えられていない/まったくない、(1) 少しだけ、(2) かなり多い～(3) とても多い、で採点されます。 質問 7 には、(3) 妨げられた学校の可能性のある回答があります。 各質問のスコアの合計は、最大 30 最小 0 です。スコアが高いほど、QoL への影響が大きくなります。 CDLQI は、可能な最大スコア 30 のパーセンテージにすることができます。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

HADS は、非精神科集団における不安や抑うつをスクリーニングするための手段です。反復投与は、患者の感情状態の変化に関する情報も提供します。 HADS は 14 項目で構成されており、不安と抑うつの症状はそれぞれ 7 項目ずつです。可能なスコアの範囲は、各サブスケールで 0 ～ 21 です。 次のカットオフ スコアが両方のサブスケールに推奨されます: 存在の可能性がある場合は 7 ～ 8、おそらく存在する場合は 10 ～ 11、重度の不安または抑うつの場合は 14 ～ 15。

パートA

上記のコナーの CPT-3 d' T スコア。

IGA は、0 ～ 4 の範囲の 5 段階スケール (0 = クリア、1 = ほぼクリア、2 = 軽度の疾患、3 = 中程度の疾患) に基づいて、世界中でアトピー性皮膚炎疾患の病変の重症度を迅速かつ簡単に評価するために使用される手段です。および 4 = 重度の疾患)。

パートA

AASP は、味覚/嗅覚、動き、視覚、触覚、活動、および聴覚処理を含む 6 つの異なる感覚モダリティにおける感覚反応パターンを測定する 60 項目の自己報告アンケートです。 患者は、5 段階のリッカート スケール (1 = ほとんどない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 = 頻繁に、または 5 = 常に) を使用して各項目に回答することにより、AASP を完了します。 各象限のスコアが高いほど、特定の種類の感覚反応パターンを採用する傾向が強いことを表しています。 象限スコアは、特定の患者のスコアが障害のない同じ年齢グループ (11 歳から 17 歳の青年) の人々とどのように比較されるかを示す 5 つのカテゴリのいずれかに分類できます。ほとんどの人に似ている、ほとんどの人よりも、ほとんどの人よりもはるかに。

上記のEASI測定。

パートA

上記のAASPスコア。 上記のBSAスコアリング。

パートA

上記のAASPスコア。 上記のピークそう痒 NRS スケーリング。

パートA

上記のAASPスコア。 上記の SP-NRS スケーリング。

パートA

上記のAASPスコア。 PROMIS 上記の小児睡眠障害スケーリング。

パートA

上記のAASPスコア。 上記のCDLQIスコアリング。

パートA

上記のAASPスコア。 上記の HADS スコアリング。

パートA

上記のAASPスコア。 上記の IGA スコアリング。

パートA

Stroop Color and Word Test (SCWT) は、選択的阻害 (特定の環境刺激に注意を払いながら他の刺激を阻害する能力) を測定するために使用されるテストです。 ストループ干渉スコアは、3 回の試行で正しく識別された項目の数から計算されます。 Stroop Interference スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを表し、実行機能が損なわれていることを示唆しています。

上記のEASIスコアリング。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記のBSAスコアリング。

パート A

上記のSCWTスコアリング。 上記のピーク掻痒 NRS スコアリング。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記の SP-NRS スコアリング。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記のようにPROMISスコア。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記のCDLQIスコアリング。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記の HADS スコアリング。

パートA

上記のSCWTスコアリング。 上記の IGA スコアリング。

パートB

上記のEASIスコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記のBSAスコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記のピーク掻痒 NRS スコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スクローリング。

パートB

上記の SP-NRS スコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記のようにPROMISスコア。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記のCDLQIスコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記の HADS スコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記の IGA スコアリング。 上記のコナーズの CPT-3 スコア。

パートB

上記のEASIスコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記のBSAスコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記のピーク掻痒 NRS スコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記の SP-NRS スコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記のようにPROMISスコア。 上記のAASPスコア。

パートB

上記のCDLQIスコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記の HADS スコアリング。 上記のAASPスコア。

パートB

上記の IGA スコアリング。 上記のAASPスコア。