Heterolog boost immunisering med en aerosolisert Ad5-nCoV etter to-dose priming med en inaktivert SARS-CoV-2 vaksine

Inklusjonskriterier:

• Helsepersoner i alderen ≥18 år.
• Har mottatt to-dose inaktivert SARS-CoV-2-vaksine før 6 måneder eller mer.
• Observanden kan gi informert samtykke og signere informert samtykkeskjema (ICF).
• Forsøkspersonene er i stand til og villige til å overholde kravene til det kliniske utprøvingsprogrammet og kan fullføre den 6-måneders oppfølgingen av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Har sykehistorie eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykose.
• Vær allergisk mot en hvilken som helst komponent i forskningsvaksinene, eller pleide å ha en historie med overfølsomhet eller alvorlige reaksjoner på vaksinasjon.
• Kvinner med positiv uringraviditetstest.
• Har akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer.
• Aksillær temperatur>37,0 ℃.
• Har alvorlig hjerte- og karsykdom, som arytmi, ledningsblokkering, hjerteinfarkt, alvorlig hypertensjon som ikke kan kontrolleres med medisiner (systolisk blodtrykk ≥180mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥110mmHg målt i felt).
• Har alvorlige kroniske sykdommer eller tilstand som pågår kan ikke kontrolleres jevnt, for eksempel astma, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom.
• Medfødt eller ervervet angioødem/nevroødem.
• Har en historie med urticaria 1 år før du mottar undersøkelsesvaksinen.
• Har aspleni eller funksjonell aspleni.
• Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose og andre lungeavvik.
• Har en historie med SARS-CoV-2-infeksjon eller COVID-19.
• Har symptomer på øvre luftveisinfeksjon.
• Har reist til middels eller høy risikoområder eller reist til utlandet de siste 21 dagene, og epidemiologisk kontaktet med SARS-CoV-2.
• Eventuelle medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, er inkonsistente med protokollen eller påvirker forsøkspersonens informerte samtykke.