不活化SARS-CoV-2ワクチンによる2回のプライミング後のエアロゾル化Ad5-nCoVによる異種ブースト免疫

包含基準:

• -18歳以上の健康被験者。
• -6か月以上前に2回の不活化SARS-CoV-2ワクチンを接種した。
• 被験者はインフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名することができます。
• 被験者は、臨床試験プログラムの要件を順守することができ、順守する意思があり、試験の6か月のフォローアップを完了することができます。

除外基準:

• けいれん、てんかん、脳症、精神病の病歴または家族歴がある。
• 研究用ワクチンのいずれかの成分にアレルギーがある、または過去に過敏症またはワクチン接種に対する重篤な反応を起こしたことがある。
• 尿妊娠検査が陽性の女性。
• 急性熱性疾患および感染症を有する。
• 腋窩温>37.0℃。
• -不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、投薬で制御できない重度の高血圧などの重篤な心血管疾患がある（フィールドで測定した場合、収縮期血圧≧180mmHgおよび/または拡張期血圧≧110mmHg）。
• ぜんそく、糖尿病、甲状腺疾患など、重度の慢性疾患や進行中の状態がスムーズにコントロールできない。
• 先天性または後天性血管浮腫/神経浮腫。
• -治験ワクチンを受ける1年前に蕁麻疹の病歴があります。
• 無脾症または機能性無脾症がある。
• 慢性閉塞性肺疾患、肺線維症およびその他の肺の異常を有する患者。
• SARS-CoV-2 感染または COVID-19 の病歴がある。
• 上気道感染症の症状がある。
• 過去 21 日間に中リスクまたは高リスク地域に旅行したか、海外旅行をしたことがあり、SARS-CoV-2 と疫学的に接触した。
• -治験責任医師の判断で、プロトコルと矛盾するか、被験者のインフォームドコンセントに影響を与える、医学的、心理的、社会的、またはその他の状態。