Imunização de reforço heteróloga com um Ad5-nCoV em aerossol após duas doses de priming com uma vacina SARS-CoV-2 inativada

Critério de inclusão:

• Sujeitos de saúde com idade ≥18 anos.
• Ter recebido vacina SARS-CoV-2 inativada em duas doses antes de 6 meses ou mais.
• O sujeito pode fornecer consentimento informado e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).
• Os indivíduos são capazes e estão dispostos a cumprir os requisitos do programa de ensaio clínico e podem concluir o acompanhamento de 6 meses do estudo.

Critério de exclusão:

• Ter histórico médico ou familiar de convulsão, epilepsia, encefalopatia e psicose.
• Seja alérgico a qualquer componente das vacinas de pesquisa ou tenha histórico de hipersensibilidade ou reações graves à vacinação.
• Mulheres com teste de gravidez de urina positivo.
• Têm doenças febris agudas e doenças infecciosas.
• Temperatura axilar>37,0℃.
• Tem doença cardiovascular grave, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio, hipertensão grave que não pode ser controlada por medicamentos (pressão arterial sistólica ≥180mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110mmHg quando medida em campo).
• Tem doenças crônicas graves ou condições em andamento que não podem ser controladas sem problemas, como asma, diabetes, doenças da tireoide.
• Angioedema/neuroedema congênito ou adquirido.
• Ter histórico de urticária 1 ano antes de receber a vacina experimental.
• Ter asplenia ou asplenia funcional.
• Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose pulmonar e outras anormalidades pulmonares.
• Tem histórico de infecção por SARS-CoV-2 ou COVID-19.
• Apresentar sintomas de infecção do trato respiratório superior.
• Ter viajado para áreas de risco médio ou alto ou viajar para o exterior nos últimos 21 dias e contatado epidemiologicamente com SARS-CoV-2.
• Quaisquer condições médicas, psicológicas, sociais ou outras que, no julgamento do investigador, sejam inconsistentes com o protocolo ou afetem o consentimento informado do sujeito.