En studie av probiotikaadministrasjon i immunterapi av urothelial blærekarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med urotelialt karsinom og som gjennomgår immunterapi;
2. Alder ≥ 18 år;
3. Forventet overlevelsestid er lengre enn 12 uker;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 1 eller 2;

5. Organfunksjonsnivå må oppfylle følgende krav:

   Hematologiske indekser: nøytrofiltall >= 1,5x10^9/L, antall blodplater >= 100x10^9/L, hemoglobin >= 9,0 g/dl (kan opprettholdes ved symptomatisk behandling); Leverfunksjon: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase <=2,5 ULN (kan opprettholdes ved symptomatisk behandling);

6. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte informert samtykke og hadde god etterlevelse av oppfølgingen;
7. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Motta levende svekket vaksine innen 4 uker før behandling eller i løpet av studieperioden;
2. Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer;
3. Kan ikke ta oralt eller er allergisk mot probiotika;
4. Anamnese med primær immunsvikt;
5. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
6. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
7. Ubehandlet akutt eller kronisk aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon. Under forutsetning av å overvåke viruskopiantallet til pasienter som får antiviral behandling, kan leger bedømme om de er i tråd med pasientenes individuelle forhold;
8. Ukontrollerte samtidige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til:

HIV-infisert (HIV-antistoffpositiv); Alvorlig infeksjon i aktivt stadium eller dårlig kontrollert; Bevis på alvorlige eller ukontrollerbare systemiske sykdommer (som alvorlig mental, nevrologisk, epilepsi eller demens, ustabile eller ukompenserte respiratoriske, kardiovaskulære, lever- eller nyresykdommer, ukontrollert hypertensjon [hypertensjon større enn eller lik vanlige terminologiske kriterier for uønskede hendelser ）grade CTCAE） 2 etter medikamentell behandling]); Pasienter med aktiv blødning eller ny trombotisk sykdom.