En undersøgelse af probiotikaadministration i immunterapien af ​​urothelial blærecarcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnosticeret med urothelial carcinom og undergår immunterapi;
2. Alder ≥ 18 år;
3. Forventet overlevelsestid er mere end 12 uger;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 1 eller 2;

5. Organfunktionsniveau skal opfylde følgende krav:

   Hæmatologiske indekser: neutrofiltal >= 1,5x10^9/L, blodpladetal >= 100x10^9/L, hæmoglobin >= 9,0 g/dl (kan opretholdes ved symptomatisk behandling); Leverfunktion: total bilirubin <=1,5 ULN, alaninaminotransferase og aspartataminotransferase <=2,5 ULN (kan opretholdes ved symptomatisk behandling);

6. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke og havde god overensstemmelse med opfølgningen;
7. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtag levende svækket vaccine inden for 4 uger før behandling eller i undersøgelsesperioden;
2. Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme;
3. Kan ikke indtages oralt eller er allergisk over for probiotika;
4. Anamnese med primær immundefekt;
5. Kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
6. Gravide eller ammende kvindelige patienter;
7. Ubehandlet akut eller kronisk aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion. Under forudsætning af overvågning af viruskopiantallet af patienter, der modtager antiviral behandling, kan læger vurdere, om de er i overensstemmelse med patienternes individuelle forhold;
8. Ukontrollerede samtidige sygdomme, herunder men ikke begrænset til:

HIV-inficeret (HIV-antistofpositiv); Alvorlig infektion i aktivt stadium eller dårligt kontrolleret; Evidens for alvorlige eller ukontrollerbare systemiske sygdomme (såsom svær mental, neurologisk, epilepsi eller demens, ustabile eller ukompenserede luftvejs-, kardiovaskulære, lever- eller nyresygdomme, ukontrolleret hypertension [hypertension større end eller lig med almindelige terminologiske kriterier for uønskede hændelser （CTCAE） 2 efter lægemiddelbehandling]); Patienter med aktiv blødning eller ny trombotisk sygdom.