Un estudio de la administración de probióticos en la inmunoterapia del carcinoma urotelial de vejiga

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diagnosticados de carcinoma urotelial y sometidos a inmunoterapia;
2. Edad ≥ 18 años;
3. El tiempo de supervivencia esperado es superior a 12 semanas;
4. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 1 o 2;

5. El nivel de función de los órganos debe cumplir con los siguientes requisitos:

   Índices hematológicos: recuento de neutrófilos >= 1,5x10^9/L, recuento de plaquetas >= 100x10^9/L, hemoglobina >= 9,0 g/dl (se puede mantener con tratamiento sintomático); Función hepática: bilirrubina total <=1,5 LSN, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa <=2,5 LSN (puede mantenerse mediante tratamiento sintomático);

6. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para unirse al estudio, firmaron un consentimiento informado y cumplieron bien con el seguimiento;
7. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Recibir la vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento o durante el período de estudio;
2. Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas;
3. No puede tomar por vía oral o es alérgico a los probióticos;
4. Historia de inmunodeficiencia primaria;
5. Antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos y alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
6. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes;
7. Infección por hepatitis B o hepatitis C activa aguda o crónica no tratada. Bajo la condición de monitorear el número de copias del virus de los pacientes que reciben tratamiento antiviral, los médicos pueden juzgar si están en línea con las condiciones individuales de los pacientes;
8. Enfermedades concurrentes no controladas, que incluyen pero no se limitan a:

infectados por el VIH (anticuerpos contra el VIH positivos); Infección severa en etapa activa o mal controlada; Evidencia de enfermedades sistémicas graves o incontrolables (como enfermedades mentales, neurológicas, epilepsia o demencia graves, enfermedades respiratorias, cardiovasculares, hepáticas o renales inestables o no compensadas, hipertensión no controlada [hipertensión mayor o igual al grado de los criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) 2 después del tratamiento farmacológico]); Pacientes con sangrado activo o nueva enfermedad trombótica.