Eine Studie zur Verabreichung von Probiotika in der Immuntherapie des Urothelblasenkarzinoms

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen ein Urothelkarzinom diagnostiziert wurde und die sich einer Immuntherapie unterziehen;
2. Alter ≥ 18 Jahre;
3. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen;
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 1 oder 2;

5. Die Organfunktionsebene muss folgende Anforderungen erfüllen:

   Hämatologische Indizes: Neutrophilenzahl >= 1,5 x 10^9/l, Thrombozytenzahl >= 100 x 10^9/l, Hämoglobin >= 9,0 g/dl (kann durch symptomatische Behandlung aufrechterhalten werden); Leberfunktion: Gesamtbilirubin <=1,5 ULN, Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase <=2,5 ULN (kann durch symptomatische Behandlung aufrechterhalten werden);

6. Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, unterzeichneten ihre Einverständniserklärung und hatten eine gute Compliance mit der Nachsorge;
7. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Attenuierten Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung oder während des Studienzeitraums erhalten;
2. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen;
3. Kann nicht oral eingenommen werden oder ist allergisch gegen Probiotika;
4. Geschichte der primären Immunschwäche;
5. Bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantation und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation;
6. Schwangere oder stillende Patientinnen;
7. Unbehandelte akute oder chronische aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion. Unter der Bedingung, dass die Viruskopienzahl von Patienten, die eine antivirale Behandlung erhalten, überwacht wird, können Ärzte beurteilen, ob sie mit dem individuellen Zustand des Patienten übereinstimmen;
8. Unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

HIV-infiziert (HIV-Antikörper-positiv); Schwere Infektion im aktiven Stadium oder schlecht kontrolliert; Anzeichen schwerer oder unkontrollierbarer systemischer Erkrankungen (wie schwere psychische, neurologische, Epilepsie oder Demenz, instabile oder nicht kompensierte Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck [Hypertonie größer oder gleich den üblichen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Grad 2 nach medikamentöser Behandlung]); Patienten mit aktiver Blutung oder neuer thrombotischer Erkrankung.