Um estudo da administração de probióticos na imunoterapia do carcinoma urotelial da bexiga

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de carcinoma urotelial e em imunoterapia;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. O tempo de sobrevida esperado é superior a 12 semanas;
4. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 1 ou 2;

5. O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos:

   Índices hematológicos: contagem de neutrófilos >= 1,5x10^9/L, contagem de plaquetas >= 100x10^9/L, hemoglobina >= 9,0 g/dl (pode ser mantida por tratamento sintomático); Função hepática: bilirrubina total <=1,5 LSN, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase <=2,5 LSN (podem ser mantidas por tratamento sintomático);

6. Os indivíduos se voluntariaram para participar do estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa adesão ao acompanhamento;
7. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Receber vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes do tratamento ou durante o período do estudo;
2. Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas;
3. Não pode tomar por via oral ou é alérgico a probióticos;
4. História de imunodeficiência primária;
5. História conhecida de transplante alogênico de órgãos e transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
6. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
7. Infecção ativa aguda ou crônica por hepatite B ou hepatite C não tratada. Sob a condição de monitorar o número de cópias do vírus de pacientes recebendo tratamento antiviral, os médicos podem julgar se estão de acordo com as condições individuais dos pacientes;
8. Doenças concomitantes não controladas, incluindo, entre outras:

infectado pelo HIV (anticorpo HIV positivo); Infecção grave em fase ativa ou mal controlada; Evidência de doenças sistêmicas graves ou incontroláveis ​​(como doenças mentais, neurológicas, epilepsia ou demência graves, doenças respiratórias, cardiovasculares, hepáticas ou renais instáveis ​​ou descompensadas, hipertensão não controlada [hipertensão maior ou igual aos critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) grau 2 após tratamento medicamentoso]); Pacientes com sangramento ativo ou nova doença trombótica.