Badanie podawania probiotyków w immunoterapii raka pęcherza moczowego

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rozpoznaniem raka urotelialnego i poddawani immunoterapii;
2. Wiek ≥ 18 lat;
3. Oczekiwany czas przeżycia jest dłuższy niż 12 tygodni;
4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 1 lub 2;

5. Poziom funkcji narządów musi spełniać następujące wymagania:

   Wskaźniki hematologiczne: liczba neutrofilów >= 1,5x10^9/L, liczba płytek krwi >= 100x10^9/L, hemoglobina >= 9,0 g/dl (leczenie objawowe można utrzymać); Czynność wątroby: bilirubina całkowita <=1,5 GGN, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa <=2,5 GGN (można utrzymać poprzez leczenie objawowe);

6. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisali świadomą zgodę i dobrze przestrzegali zaleceń dotyczących obserwacji;
7. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymać żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 4 tygodni przed leczeniem lub w okresie badania;
2. Aktywne, znane lub podejrzewane choroby autoimmunologiczne;
3. Nie mogą przyjmować doustnie lub są uczuleni na probiotyki;
4. Historia pierwotnego niedoboru odporności;
5. Znana historia allogenicznych przeszczepów narządów i allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych;
6. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
7. Nieleczone ostre lub przewlekłe czynne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C. Pod warunkiem monitorowania liczby kopii wirusa u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwwirusowe, lekarze mogą ocenić, czy są one zgodne z indywidualnymi uwarunkowaniami pacjentów;
8. Niekontrolowane współistniejące choroby, w tym między innymi:

Zakażone wirusem HIV (pozytywne przeciwciała przeciwko HIV); Ciężka infekcja w fazie aktywnej lub słabo kontrolowana; Dowody na poważne lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak ciężka choroba psychiczna, neurologiczna, padaczka lub otępienie, niestabilne lub niewyrównane choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie [nadciśnienie większe lub równe kryteriom powszechnie stosowanej terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) stopień 2 po leczeniu farmakologicznym]); Pacjenci z czynnym krwawieniem lub nową chorobą zakrzepową.