A probiotikumok beadásának vizsgálata az uroteliális hólyagkarcinóma immunterápiájában

Bevételi kritériumok:

1. uroteliális karcinómával diagnosztizált és immunterápiában részesülő betegek;
2. Életkor ≥ 18 év;
3. A várható túlélési idő több mint 12 hét;
4. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 1 vagy 2;

5. A szervfunkció szintjének meg kell felelnie a következő követelményeknek:

   Hematológiai indexek: neutrofilszám >= 1,5x10^9/L, thrombocytaszám >= 100x10^9/L, hemoglobin >= 9,0 g/dl (tüneti kezeléssel tartható); Májfunkció: összbilirubin <=1,5 ULN, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz <=2,5 ULN (tüneti kezeléssel fenntartható);

6. Az alanyok önként jelentkeztek a vizsgálatba, aláírták a beleegyezésüket, és megfelelően betartották a nyomon követést;
7. Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

1. élő attenuált vakcinát kap a kezelés előtt 4 héten belül vagy a vizsgálati időszak alatt;
2. Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségek;
3. Nem szedhető szájon át, vagy allergiás a probiotikumokra;
4. Primer immunhiány anamnézisében ;
5. Allogén szervtranszplantáció és allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció ismert története;
6. Terhes vagy szoptató nőbetegek;
7. Kezeletlen akut vagy krónikus aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés. Az antivirális kezelésben részesülő betegek víruskópiaszámának monitorozása mellett az orvosok megítélhetik, hogy az megfelel-e a betegek egyéni állapotának;
8. Nem ellenőrzött egyidejű betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan:

HIV-fertőzött (HIV antitest pozitív); Súlyos fertőzés aktív stádiumban vagy rosszul kontrollált; Súlyos vagy kontrollálhatatlan szisztémás betegségek (mint például súlyos mentális, neurológiai, epilepszia vagy demencia, instabil vagy kompenzálatlan légúti, szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségek, kontrollálatlan magas vérnyomás [a nemkívánatos események szokásos terminológiai kritériumainál nagyobb vagy megegyező magas vérnyomás (CTCAE) fokozatú - magas vérnyomás 2 gyógyszeres kezelés után]); Aktív vérzésben vagy új trombózisos betegségben szenvedő betegek.