Uno studio sulla somministrazione di probiotici nell'immunoterapia del carcinoma della vescica uroteliale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di carcinoma uroteliale e sottoposti a immunoterapia;
2. Età ≥ 18 anni;
3. Il tempo di sopravvivenza atteso è superiore a 12 settimane;
4. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 1 o 2;

5. Il livello di funzione dell'organo deve soddisfare i seguenti requisiti:

   Indici ematologici: conta dei neutrofili >= 1,5x10^9/L, conta piastrinica >= 100x10^9/L, emoglobina >= 9,0 g/dl (può essere mantenuta dal trattamento sintomatico); Funzionalità epatica: bilirubina totale <=1,5 ULN, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi <=2,5 ULN (può essere mantenuta mediante trattamento sintomatico);

6. I soggetti si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno firmato il consenso informato e hanno avuto una buona compliance al follow-up;
7. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Ricevi vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima del trattamento o durante il periodo di studio;
2. Malattie autoimmuni attive, note o sospette;
3. Non può essere assunto per via orale o è allergico ai probiotici;
4. Storia di immunodeficienza primaria;
5. Storia nota di trapianto allogenico di organi e trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
6. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento;
7. Infezione acuta o cronica attiva da epatite B o epatite C non trattata. A condizione di monitorare il numero di copie del virus dei pazienti che ricevono un trattamento antivirale, i medici possono giudicare se sono in linea con le condizioni individuali dei pazienti;
8. Malattie concomitanti non controllate, incluse ma non limitate a:

infezione da HIV (anticorpo HIV positivo); Infezione grave in fase attiva o scarsamente controllata; Evidenza di malattie sistemiche gravi o incontrollabili (come gravi malattie mentali, neurologiche, epilessia o demenza, malattie respiratorie, cardiovascolari, epatiche o renali instabili o non compensate, ipertensione incontrollata [ipertensione maggiore o uguale ai criteri terminologici comuni per gli eventi avversi (grado CTCAE) 2 dopo trattamento farmacologico]); Pazienti con sanguinamento attivo o nuova malattia trombotica.