Исследование введения пробиотиков в иммунотерапии уротелиального рака мочевого пузыря

Критерии включения:

1. Пациенты с диагнозом уротелиальная карцинома и проходящие иммунотерапию;
2. Возраст ≥ 18 лет;
3. Ожидаемое время выживания превышает 12 недель;
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0 1 или 2;

5. Уровень функции органа должен соответствовать следующим требованиям:

   Гематологические показатели: количество нейтрофилов >= 1,5x10^9/л, количество тромбоцитов >= 100x10^9/л, гемоглобин >= 9,0 г/дл (может поддерживаться симптоматическим лечением); Функция печени: общий билирубин <=1,5 ВГН, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза <=2,5 ВГН (может поддерживаться симптоматическим лечением);

6. Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие и хорошо соблюдали режим последующего наблюдения;
7. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Получить живую аттенуированную вакцину в течение 4 недель до начала лечения или в период исследования;
2. Активные, известные или подозреваемые аутоиммунные заболевания;
3. Нельзя принимать перорально или у вас аллергия на пробиотики;
4. История первичного иммунодефицита;
5. Известный анамнез аллогенной трансплантации органов и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
6. Беременные или кормящие пациентки;
7. Нелеченый острый или хронический активный гепатит В или гепатит С. При условии наблюдения за количеством копий вируса у пациентов, получающих противовирусное лечение, врачи могут судить, соответствуют ли они индивидуальным состояниям пациентов;
8. Неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, но не ограничиваясь:

ВИЧ-инфицированные (положительные антитела к ВИЧ); Тяжелая инфекция в активной стадии или плохо контролируется; Доказательства серьезных или неконтролируемых системных заболеваний (таких как тяжелые психические, неврологические, эпилепсия или слабоумие, нестабильные или некомпенсированные респираторные, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или почек, неконтролируемая артериальная гипертензия [гипертензия выше или равна общепринятым терминологическим критериям нежелательных явлений (степень CTCAE) 2 после медикаментозного лечения]); Пациенты с активным кровотечением или новым тромботическим заболеванием.