Behandling av eosinofil kronisk rhinosinusitt ved bruk av betametasondipropionat nesekrem (OT-007)

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter med en klinisk bekreftet diagnose av eCRS av en ØNH som gjennomgår maksimal medisinsk behandling som en del av deres standardbehandling.
• Etter å ha gjennomgått funksjonell endoskopisk bihuleoperasjon minst 6 måneder før påmelding.
• Deltakere med en endoskopisk bilateral nesepolyppscore på ≤5 av en maksimal poengsum på 8
• Poeng > 2 på sykdoms alvorlighetsgrad visuell analog skala (VAS)
• Minste kroppsvekt >=40 kilo (kg) ved screeningbesøk
• Kjønn: Mann eller kvinne (kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder og ikke planlegge å bli gravid i løpet av studien).
• Informert samtykke: Vilje til å gi skriftlig informert samtykke og vilje til å delta i og etterleve studien.
• Alder ≥18 men <80 år.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjent overfølsomhet eller kontraindikasjoner for betametasondipropionat, kortikosteroider eller lokalbedøvelse.
• Personer med sino-nasale abnormiteter, sykdom eller implantert utstyr som forhindrer bruk av terapien.
• Tidligere påmelding til denne studien.
• Forsøkspersoner krevde for tiden systemisk kortikosteroidbruk eller som fikk biologisk behandling som en del av sykdomsbehandlingsplanen, eller som oppfyller PBS-kriteriene for alvorlig sykdom i nedre luftveier.
• Personer med historie eller nåværende glaukom eller katarakt eller hvis de har unormal IOP ved screening eller forbehandling (unormal IOP er definert som større enn 21 mm Hg).
• Personer med andre tilstander som kan føre til forhøyede eosinofiler som hypereosinofile syndromer, inkludert Churg-Strauss syndrom eller eosinofil øsofagitt.
• Personer med akutt bihulebetennelse.
• Personer med kjent immunsvikt.
• Personer med diabetes (type 1).
• Personer med cystisk fibrose.
• Gravide forsøkspersoner eller forsøkspersoner som for tiden ammer, da effekten på svangerskap hos mennesker er ukjent.